Thuốc NDP-Pravas 20 Nadyphar trị tăng cholesterol máu 14 viên

Chỉ định chính của NDP-Pravas 20:

• Điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp.

• Giảm tỷ lệ tử vong do tai biến tim mạch ở bệnh nhân tăng cholesterol máu trung bình hoặc nặng và có nguy cơ cao bị tai biến tim mạch lần đầu.

• Giảm tỷ lệ tử vong và tỷ lệ bệnh tim mạch ở bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định với mức cholesterol bình thường hoặc tăng, như là một biện pháp điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.

• Giảm lipid máu ở bệnh nhân đang điều trị ức chế miễn dịch sau ghép tạng.

• Quá mẫn cảm với pravastatin natri hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
• Mang thai và cho con bú.

Cách dùng:

• Trước khi bắt đầu dùng thuốc, cần loại trừ các nguyên nhân thứ phát gây tăng cholesterol máu và bệnh nhân nên áp dụng chế độ ăn kiêng giảm lipid trong quá trình điều trị.
• Dùng đường uống một lần mỗi ngày tốt nhất vào buổi tối cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng:

• Tăng cholesterol máu: 10 - 40 mg x 1 lần/ ngày. Đáp ứng điều trị trong vòng 1 tuần và tác dụng đầy đủ trong vòng 4 tuần, do đó cần xác định lipid định kỳ và điều chỉnh liều phù hợp. Liều tối đa: 40 mg x 1 lần/ ngày.
• Dự phòng tai biến tim mạch: Liều khởi đầu và duy trì: 40 mg/ ngày.
• Sau ghép tạng: Liều khởi đầu 20 mg/ ngày. Tùy thuộc vào đáp ứng của các thông số lipid, liều có thể được điều chỉnh lên tới 40 mg dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

• Từ 8 - 13 tuổi: 10 - 20 mg x 1 lần/ ngày.
• Từ 14 - 18 tuổi: 10 - 40 mg/ ngày từ 14 đến 18 tuổi.
• Không có dữ liệu ở trẻ em dưới 8 tuổi.

• Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này trừ khi có các yếu tố nguy cơ.

• Liều khởi đầu 10 mg/ ngày ở những bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng hoặc suy gan đáng kể. Nên điều chỉnh liều theo đáp ứng của các thông số lipid dưới sự giám sát y tế.

• Tác dụng hạ lipid (cholesterol toàn phần và LDL-cholesterol) tăng lên khi kết hợp với nhựa liên kết acid mật (ví dụ: colestyramin, colestipol). Nên dùng thuốc trước 1 giờ hoặc ít nhất 4 giờ sau khi dùng nhựa liên kết acid mật.
• Đối với những bệnh nhân dùng cyclosporin có dùng kèm thuốc ức chế miễn dịch khác hoặc không, nên bắt đầu 20 mg x 1 lần/ ngày và thận trọng khi dùng đến 40 mg.

• Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, nhức đầu, rối loạn giấc ngủ, mất ngủ, suy giảm nhận thức như mất trí nhớ, lú lẫn.
• Rối loạn mắt: rối loạn thị lực (mờ mắt và nhìn đôi).
• Rối loạn tiêu hóa: khó tiêu/ợ nóng, đau bụng, buồn nôn/ nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi.
• Rối loạn da và mô dưới da: ngứa, phát ban, nổi mề đay, bất thường da đầu/ tóc (rụng tóc).
• Rối loạn thận và tiết niệu: đi tiểu bất thường (khó tiểu, tần suất, tiểu đêm).
• Hệ thống sinh sản và rối loạn tuyến vú: rối loạn chức năng tình dục.
• Rối loạn toàn thân: mệt mỏi.

• Cơ xương: ảnh hưởng đến cơ xương, ví dụ: đau cơ xương bao gồm đau khớp, chuột rút cơ, đau cơ, yếu cơ và tăng nồng độ CK.
• Gan: tăng nồng độ transaminase huyết thanh.

• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau:
  • Gemfibrozil
  • Các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác
  • Niacin liều cao (> 1 g/ngày)
  • Colchicin
• Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Các tương tác cần chống chỉ định phối hợp Pravastatin với Darunavir + Ritonavir; Pravastatin với Lopinavir + Ritonavir.
• Fibrat: Nguy cơ tác dụng phụ lên cơ bắp tăng, bao gồm tiêu cơ vân, khi dùng fibrat chung với các statin. Nên tránh dùng kết hợp giữa pravastatin và fibrat (ví dụ: gemfibrozil, fenofibrat). Nếu cần thiết phải kết hợp cần theo dõi lâm sàng và CK cẩn thận.
• Colestyramin/ Colestipol: Dùng đồng thời dẫn đến giảm khoảng 40 - 50% sinh khả dụng của pravastatin. Nên dùng pravastatin một giờ trước hoặc bốn giờ sau khi dùng colestyramin hoặc một giờ trước khi dùng colestipol.
• Cyclosporin: Dùng đồng thời với cyclosporin dẫn đến tăng phơi nhiễm toàn thân pravastatin khoảng 4 lần. Tuy nhiên, ở một số bệnh nhân sự gia tăng này có thể lớn hơn. Cần theo dõi tình trạng lâm sàng và sinh hóa của bệnh nhân khi dùng phối hợp này.
• Các thuốc chuyển hóa qua cytochrom P450: Pravastatin chuyển hóa không đáng kể qua cytochrom P450.
• Thuốc đối kháng vitamin K: Cũng như các thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác, bắt đầu điều trị hoặc tăng liều pravastatin ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc đối kháng vitamin K (ví dụ: warfarin hoặc thuốc chống đông máu coumarin khác) có thể dẫn đến tăng chỉ số INR. Ngừng hoặc giảm liều pravastatin có thể dẫn đến giảm chỉ số INR. Trong những tình huống này, cần có sự theo dõi chỉ số INR.
• Warfarin và các thuốc chống đông đường uống khác: Các thông số sinh khả dụng của pravastatin không đổi sau khi dùng warfarin. Liều dùng lâu dài của hai thuốc không làm thay đổi tác dụng chống đông máu của warfarin.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Kinh nghiệm về quá liều của pravastatin hạn chế. Không có điều trị cụ thể trong trường hợp quá liều pravastatin. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân nên báo ngay bác sĩ để được điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ thích hợp.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chống chỉ định dùng pravastatin trong thai kỳ và chỉ nên dùng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh con khi đã áp dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và đã được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn.
• Nếu bệnh nhân có kế hoạch mang thai hoặc mang thai, phải thông báo với bác sĩ ngay và nên ngừng sử dụng pravastatin vì nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

• Một lượng nhỏ pravastatin được bài tiết qua sữa mẹ, do đó pravastatin bị chống chỉ định trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Pravastatin không có hoặc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe, vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe vận hành máy móc cần lưu ý chóng mặt và rối loạn thị giác có thể xảy ra trong quá trình điều trị.