Thuốc Nacofen DT 1000 mg Hà Nam trị viêm xương khớp 30 viên

Thuốc Nacofen DT là thuốc được sử dụng để điều trị các triệu chứng kéo dài của viêm khớp mạn tính, đặc biệt là viêm khớp dạng thấp, thoái hóa và đau khớp đặc biệt là viêm khớp hông và thoái hóa khớp gối; điều trị triệu chứng ngắn hạn của viêm xương khớp cấp tính.

• Điều trị các triệu chứng kéo dài của:
• • Viêm khớp mạn tính, đặc biệt là viêm khớp dạng thấp.
  • Thoái hóa và đau khớp đặc biệt là viêm khớp hông và thoái hóa khớp gối.
• Điều trị triệu chứng ngắn hạn của viêm xương khớp cấp tính.
• Thuốc được chỉ định ở người lớn và trẻ em trên 15 tuổi.

• Quá mẫn với nabumeton hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tiền sử phát ban, phản ứng dị ứng hoặc hen suyễn sau khi uống acid acetylsalicylic hoặc các NSAID khác. Các phản ứng phản vệ nghiêm trọng, hiếm khi gây tử vong đã được báo cáo sau khi điều trị bằng NSAIDs ở những bệnh nhân có tiền sử trên.
• Phụ nữ mang thai (3 tháng cuối thai kỳ).
• Tiền sử xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa khi điều trị bằng các NSAID trước đó.
• Loét dạ dày tiến triển, tiền sử loét dạ dày tá tràng hoặc xuất huyết (2 hoặc nhiều đợt xuất huyết hoặc loét đường tiêu hóa).
• Suy gan nặng.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Suy tim nặng, đột quỵ hoặc xuất huyết.
• Trong trường hợp không có đủ dữ liệu, không nên dùng nabumeton cho trẻ dưới 15 tuổi.

Không nên sử dụng thuốc đồng thời với:

• Các thuốc chống đông máu đường uống.
• Các NSAID khác (bao gồm cả các salicylat liều cao).
• Heparin.
• Lithi.
• Methotrexat từ 20 mg/tuần.
• Pemetrexed.

Cách dùng:

• Viên phân tán được hòa tan trong một ly nước.
• Có thể dùng nabumeton cùng bữa ăn hay cách xa bữa ăn.

Liều dùng:

Người lớn

• Sự xuất hiện của các tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất.
• Liều dùng: 1 - 2 viên/ngày, chia 1 - 2 lần, tùy theo đáp ứng lâm sàng.
• Không dùng quá 2 viên/ngày.

Người cao tuổi

• Do nồng độ thuốc trong máu có thể tăng ở những đối tượng này, không nên dùng quá 1 viên/ngày.

Bệnh nhân suy thận

• Trong trường hợp độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút (suy thận nặng), không sử dụng thuốc này.
• Nếu độ thanh thải creatinin > 30 ml/phút, không cần hiệu chỉnh liều, nhưng nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất và tăng dần tùy theo đáp ứng trên từng bệnh nhân. Cần chú ý theo dõi các đáp ứng trên đối tượng, đặc biệt bệnh nhân cao tuổi.

Trẻ em

• Trong trường hợp không có đủ dữ liệu, không nên dùng thuốc này cho trẻ dưới 15 tuổi.

• Các nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng một số NSAID (đặc biệt khi chúng được sử dụng với liều cao và trong thời gian dài) có thể liên quan đến tăng nhẹ nguy cơ huyết khối động mạch (ví dụ: Nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ (*).
• Các tác dụng phụ thường gặp nhất là trên đường tiêu hóa. Loét dạ dày, thủng hoặc xuất huyết tiêu hóa, đôi khi gây tử vong, có thể xảy ra, đặc biệt là ở người cao tuổi.
• Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi, táo bón, khó tiêu, đau bụng, phân đen, nôn ra máu, đợt cấp của viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohns đã được báo cáo sau khi sử dụng NSAID. Ít thường xuyên hơn, viêm dạ dày đã được quan sát thấy. (#)
• Các phản ứng bất lợi được liệt kê dưới đây theo hệ thống cơ quan và tần suất. Các tần suất được xác định như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), Thường gặp (≥ 1/100, < 1/10), Ít gặp (≥ 1/1000, < 1/100), Hiếm gặp (≥ 1/10.000, < 1/1000), Rất hiếm gặp (< 1/10.000), không rõ tần suất (không thể ước tính được từ các dữ liệu có sẵn).

Rối loạn máu và hệ thống bạch huyết

• Rất hiếm gặp: Giảm tiểu cầu.
• Không rõ tần suất: Thiếu máu (bao gồm thiếu máu bất sản và thiếu máu tán huyết), giảm bạch cầu.

Rối loạn hệ thống miễn dịch

• Rất hiếm gặp: Sốc phản vệ, phản ứng phản vệ.

Rối loạn tâm thần

• Ít gặp: Lú lẫn, lo lắng, mất ngủ.
• Không rõ tần suất: Ảo giác.

Rối loạn hệ thần kinh

• Ít gặp: Buồn ngủ, chóng mặt, đau đầu, dị cảm.
• Không rõ tần suất: Viêm màng não vô khuẩn (đặc biệt ở những bệnh nhân mắc chứng rối loạn tự miễn dịch với các triệu chứng như lupus ban đỏ hệ thống, rối loạn mô liên kết hỗn hợp với các triệu chứng như cứng cổ, đau đầu, buồn nôn, nôn, sốt hoặc mất phương hướng.

Rối loạn mắt

• Ít gặp: Rối loạn thị giác, rối loạn mắt.

Rối loạn tai và tiền đình

• Thường gặp: Ù tai, rối loạn thính giác.

Rối loạn tim mạch (*)

• Thường gặp: Tăng huyết áp.
• Không rõ tần suất: Suy tim đã được báo cáo liên quan đến điều trị bằng NSAIDs.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực, trung thất

• Ít gặp: Khó thở, rối loạn hô hấp, chảy máu cam.
• Rất hiếm gặp: Viêm phổi kẽ.

Rối loạn tiêu hóa (#)

• Thường gặp: Tiêu chảy, táo bón, khó tiêu, viêm dạ dày, buồn nôn, đau bụng, đầy hơi.
• Ít gặp: Loét tá tràng, xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày, rối loạn tiêu hóa, phân đen, nôn mửa, viêm miệng, khô miệng.

Rối loạn gan mật

• Ít gặp: Tăng men gan.
• Rất hiếm gặp: Suy gan, viêm gan, vàng da.

Rối loạn da và mô dưới da

• Thường gặp: Phát ban, ngứa.
• Ít gặp: Nhạy cảm với ánh sáng, mày đay, đổ mồ hôi.
• Rất hiếm gặp: Phản ứng dạng bọng nước bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng Lyell, ban đỏ đa dạng, phù mạch, rối loạn chuyển hóa giả porphyrin, rụng tóc.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

• Ít gặp: Bệnh về cơ.

Rối loạn thận và đường tiết niệu

• Ít gặp: Bệnh đường tiết niệu.
• Rất hiếm gặp: Suy thận, hội chứng thận hư.

Rối loạn sinh sản và rối loạn vú

• Rất hiếm gặp: Rong kinh.

Rối loạn chung và tình trạng cơ địa

• Thường gặp: Phù nề.
• Ít gặp: Mệt mỏi, suy nhược.

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Nguy cơ liên quan đến tăng kali huyết

• Một số loại thuốc hoặc nhóm thuốc có khả năng làm tăng kali huyết: muối kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc chống viêm non-steroid, heparin (trọng lượng phân tử thấp hoặc không phân đoạn), thuốc ức chế miễn dịch như ciclosporin hoặc tacrolimus, trimethoprim. Sử dụng kết hợp với các thuốc này làm tăng nguy cơ tăng kali huyết.
• Nguy cơ này đặc biệt nghiêm trọng khi dùng cùng thuốc lợi tiểu giữ kali, nhất là khi kết hợp các thuốc này với nhau hoặc với muối kali, hay một thuốc ức chế men chuyển và NSAID. Các biện pháp phòng ngừa nên được thực hiện càng sớm càng tốt.
• Để biết các rủi ro và mức độ nghiêm trọng cụ thể đối với các thuốc tăng kali huyết, cần phải tham khảo các tương tác cụ thể với từng thuốc.
• Tuy nhiên, một số thuốc, chẳng hạn như trimethoprim, không có tương tác cụ thể liên quan đến nguy cơ này. Tuy nhiên, chúng có thể đóng vai trò là yếu tố thúc đẩy các tương tác khi kết hợp NSAID với các loại thuốc đã đề cập ở trên.
• Sử dụng đồng thời nabumeton với các sản phẩm sau đây cần phải theo dõi cẩn thận tình trạng lâm sàng và các xét nghiệm của bệnh nhân.

Các kết hợp nên tránh Các NSAID khác: 

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

Acetylsalicylic acid ở liều chống viêm (≥ 1 g/liều và/hoặc ≥ 3 g/ngày) và ở liều giảm đau hoặc hạ sốt (≥ 500 mg/liều và/hoặc < 3 g/ngày): 

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

Thuốc chống đông máu đường uống: 

• Tăng nguy cơ chảy máu do sử dụng thuốc chống đông máu đường uống (do NSAID tấn công niêm mạc dạ dày). NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu, như wafarin. Nếu việc dùng đồng thời không thể tránh được, cần theo dõi chặt chẽ về lâm sàng và cận lâm sàng.

Heparin không phân đoạn, heparin trọng lượng phân tử thấp và các heparin liên quan (ở liều điều trị và/hoặc ở người cao tuổi):

• Tăng nguy cơ xuất huyết (do NSAID tấn công niêm mạc dạ dày tá tràng).
• Nếu việc dùng đồng thời không thể tránh được, theo dõi lâm sàng chặt chẽ.

Lithi:

• Tăng nồng độ lithi huyết, có thể đến mức gây độc (giảm bài tiết lithi ở thận).
• Nếu không tránh được sự kết hợp trên, theo dõi chặt chẽ nồng độ lithi huyết thanh và điều chỉnh liều lithi khi kết hợp với NSAID và sau khi ngừng thuốc chống viêm non-steroid.

Methotrexate (dùng với liều lớn hơn 20 mg/tuần): 

• Tăng độc tính trên máu của methotrexate (giảm độ thanh thải methotrexate qua thận do thuốc chống viêm).

Pemetrexed (bệnh nhân có chức năng thận kém đến trung bình): 

• Nguy cơ tăng độc tính của pemetrexed (NSAID làm giảm độ thanh thải qua thận).

Các phối hợp cần thận trọng khi sử dụng Thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển (ACEI), thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II:

• Suy thận cấp ở những bệnh nhân có nguy cơ (người cao tuổi và/hoặc người bị mất nước) do giảm mức lọc cầu thận (NSAIDs ức chế các prostaglandin làm giãn mạch). Ngoài ra còn làm giảm tác dụng của thuốc hạ huyết áp.
• Bù nước cho bệnh nhân, theo dõi chức năng thận khi bắt đầu điều trị và thường xuyên trong suốt quá trình điều trị.

Methotrexat (sử dụng liều ≤ 20 mg/tuần):

• Tăng độc tính trên máu của methotrexat (thuốc chống viêm làm giảm độ thanh thải của methotrexat qua thận).
• Theo dõi công thức máu hàng tuần trong những tuần đầu tiên kết hợp thuốc. Tăng cường theo dõi trong trường hợp suy giảm chức năng thận (kể cả trường hợp nhẹ), cũng như người cao tuổi.

Ciclosporin: 

• Tăng nguy cơ độc thận, đặc biệt là ở người cao tuổi. Theo dõi chức năng thận khi bắt đầu điều trị với NSAIDs.

Tacrolimus: 

• Tăng nguy cơ độc thận, đặc biệt là ở người cao tuổi. Theo dõi chức năng thận khi bắt đầu điều trị với NSAIDs.

Pemetrexed (bệnh nhân có chức năng thận bình thường): 

• Nguy cơ tăng độc tính của pemetrexed (NSAIDs làm giảm độ thanh thải qua thận). Theo dõi chức năng sinh học của thận.

Tenofovir disoproxil: 

• Nguy cơ tăng độc tính trên thận của tenofovir, đặc biệt khi dùng liều cao thuốc chống viêm hoặc khi có các yếu tố nguy cơ gây suy thận. Khi sử dụng kết hợp, cần theo dõi chức năng thận.

Các phối hợp lưu ý Acetylsalicylic acid với liều chống viêm (từ 50 mg đến 375 mg mỗi ngày, chia 1 hoặc nhiều liều): 

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

Glucocorticoid (trừ hydrocortison): 

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

Thuốc chống kết tập tiểu cầu và thuốc ức chế chọn lọc tái hấp thu serotonin (SSRI): 

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

Heparin không phân đoạn và heparin trọng lượng phân tử thấp và các heparin liên quan (liều dự phòng): 

• Tăng nguy cơ xuất huyết.

Thuốc chẹn kênh beta (trừ esmolol): 

• Giảm tác dụng hạ huyết áp (do NSAIDs ức chế các prostaglandin làm giãn mạch).

Deferasirox: 

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

Digitalis: 

• Tăng nồng độ digitalis trong máu.

Các chất liên kết mạnh với protein huyết tương, như sulfonamid, sulfonylurea hoặc dẫn xuất hydantoin: 

• Nếu không tránh được sự kết hợp, theo dõi chặt chẽ lâm sàng và các xét nghiệm.

Mifepriston: 

• NSAIDs có thể làm giảm tác dụng của mifepriston. Không nên dùng nabumeton trong 8-12 ngày sau khi dùng mifepriston.

Probenicid: 

• Giảm chuyển hóa nabumeton và giảm thải trừ nabumeton và các chất chuyển hóa của nó.

Quinolon: 

• Có thể tăng nguy cơ co giật liên quan đến việc sử dụng quinolon kết hợp với NSAID.

Rượu, biphosphonat, pentoxifyllin và sulfinpyrazon: 

• Tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
• Nabumeton và chất chuyển hóa chính của nó (6-MNS) không thể thẩm tách được.

Cách xử trí:

• Điều trị trong trường hợp quá liều: Rửa dạ dày, sau đó dùng than hoạt kết hợp với điều trị triệu chứng thích hợp.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.