Thuốc Meseca Advanced Merap Group điều trị các triệu chứng ở mũi 60 liều

• Điều trị các triệu chứng ở mũi (chảy nước mũi, sung huyết mũi, ngứa mũi và hắt hơi) và các triệu chứng ở mắt (ngứa/cảm giác rát bỏng mắt, chảy nước mắt và đỏ mắt) của viêm mũi dị ứng theo mùa.
• Điều trị các triệu chứng ở mũi (chảy nước mũi, sung huyết mũi, ngứa mũi và hắt hơi) của viêm mũi dị ứng quanh năm.

• Điều trị các triệu chứng ở mũi (chảy nước mũi, sung huyết mũi, ngứa mũi và hắt hơi) của cả viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm.

• Quá mẫn với fluticasone furoate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Chỉ sử dụng thuốc qua đường xịt vào trong mũi.
• Lắc kỹ trước khi sử dụng. Trước khi sử dụng, tiến hành mồi bơm bằng cách hướng vòi xịt ra xa và xịt cho đến khi thấy phun sương đồng nhất (khoảng 8 - 10 nhát xịt). Nếu sau 24 giờ mới dùng liều tiếp theo, chai thuốc phải được nạp lại. Lần này chỉ cần xịt một lần vào không khí là đủ.
  • Hỉ mũi sạch, lắc chai thuốc, mở nắp bảo vệ.
  • Bịt một bên lỗ mũi, đưa đầu xịt vào lỗ mũi bên kia, hơi nghiêng đầu về phía trước, giữ chai thuốc thẳng đứng. Hít vào nhẹ nhàng qua mũi, trong khi hít vào thì xịt thuốc theo liều chỉ định.
  • Tương tự, xịt thuốc vào bên mũi kia.
  • Dùng khăn sạch lau sạch đầu xịt thuốc, đậy nắp bảo vệ lại.

• Tháo nắp bảo vệ và phần đầu xịt bằng cách rút thẳng (Không cố gắng mở chai xịt bằng cách dùng các vật sắc nhọn vì có thể làm hỏng chai xịt dẫn đến không nhận được liều thuốc chính xác). Rửa sạch đầu xịt và nắp bảo vệ với nước ấm sau đó xả dưới vòi nước. Để khô hoàn toàn trong không khí trước khi lắp lại.

Liều dùng:

• Nên khuyên bệnh nhân sử dụng thuốc đều đặn để có được hiệu quả điều trị đầy đủ. Thuốc khởi phát tác dụng sớm khoảng 8 giờ sau khi dùng liều khởi đầu. Có thể cần dùng thuốc trong vài ngày để đạt được lợi ích tối đa. Cần giải thích cho bệnh nhân rằng hiệu quả điều trị của thuốc không xuất hiện ngay.

• Liều khởi đầu được đề nghị là 2 nhát xịt (27,5 mcg/liều xịt) vào mỗi bên mũi x 1 lần/ngày (tổng liều mỗi ngày là 110 mcg) Một khi các triệu chứng đã được kiểm soát đầy đủ, việc giảm liều xuống còn 1 nhát xịt vào mỗi bên mũi x 1 lần/ngày (tổng liều mỗi ngày là 55 mcg) có thể có hiệu quả để điều trị duy trì.

• Liều khởi đầu được đề nghị là 1 nhát xịt (27,5 mcg/liều xịt) vào mỗi bên mũi x 1 lần/ngày (tổng liều mỗi ngày là 55 mcg).
• Có thể sử dụng 2 nhát xịt vào mỗi bên mũi x 1 lần/ngày (tổng liều hàng ngày là 110 mcg) khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với 1 nhát xịt vào mỗi bên mũi x 1 lần/ngày (tổng liều mỗi ngày là 55 mcg). Một khi các triệu chứng đã được kiểm soát đầy đủ, nên giảm liều xuống 1 nhát xịt vào mỗi bên mũi x 1 lần/ngày (tổng liều mỗi ngày là 55 mcg).

• Không có dữ liệu để khuyến cáo sử dụng thuốc trong điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi dị ứng quanh năm ở trẻ em dưới 2 tuổi.

• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều dùng.
• Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều dùng.
• Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều dùng.

• Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất trong quá trình điều trị bằng fluticasone furoate là chảy máu cam, loét mũi và đau đầu. Các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng nhất là các trường hợp báo cáo hiếm gặp về phản ứng quá mẫn, bao gồm phản vệ (dưới 1 trường hợp trên 1000 bệnh nhân).

• Có trên 2700 bệnh nhân được điều trị bằng fluticasone furoate trong các nghiên cứu về an toàn và hiệu quả trong điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm. Nhóm đối tượng trẻ em phơi nhiễm với fluticasone furoate trong các nghiên cứu này gồm 243 bệnh nhân từ 12 đến dưới 18 tuổi, 790 bệnh nhân từ 6 đến dưới 12 tuổi và 241 bệnh nhân từ 2 đến dưới 6 tuổi.
• Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng lớn được sử dụng để ước tính tần suất các tác dụng không mong muốn của thuốc.
• Tác dụng không mong muốn được phân loại theo hệ cơ quan và tần suất gặp với quy ước sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 và < 1/10), ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10.000) và không được biết đến (không thể ước tính từ dữ liệu hiện có).

• Hiếm gặp: Các phản ứng quá mẫn bao gồm phản vệ, phù mạch, phát ban và mày đay.

• Thường gặp: Đau đầu.

• Không được biết đến: Thay đổi thị giác thoáng qua, mờ mắt.

• Rất thường gặp: Chảy máu cam.*
• Thường gặp: Loét mũi, khó thở.**
• Ít gặp: Đau mũi, khó chịu ở mũi (bao gồm cảm giác rát bỏng mũi, kích ứng mũi và đau nhức mũi), khô mũi.
• Rất hiếm gặp: Thủng vách ngăn mũi.
• Không được biết đến: Co thắt phế quản.

• Không được biết đến: Chậm tăng trưởng.***

• Các tác dụng toàn thân: Các tác dụng toàn thân của corticosteroid dùng đường mũi có thể xảy ra, đặc biệt là khi sử dụng liều cao trong thời gian dài. Chậm tăng trưởng đã được báo cáo ở trẻ em điều trị bằng corticosteroid dùng đường mũi.
• *Chảy máu cam: Nhìn chung, chảy máu cam có cường độ từ nhẹ đến trung bình. Ở người lớn và thiếu niên, tỷ lệ bị chảy máu cam khi sử dụng thuốc thời gian dài (> 6 tuần) cao hơn so với khi sử dụng thuốc thời gian ngắn (≤ 6 tuần).
• ** Khó thở: Các trường hợp khó thở đã được báo cáo ở hơn 1% số bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng của fluticasone furoate; tỷ lệ tương tự cũng được quan sát thấy ở nhóm giả dược.

• Tính an toàn trên trẻ em dưới 6 tuổi chưa được thiết lập tốt. Tần suất, phân loại và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn được quan sát thấy ở trẻ em là tương tự như ở người lớn.
• *Chảy máu cam: Trong các nghiên cứu lâm sàng trên trẻ em kéo dài đến 12 tuần, tỷ lệ bị chảy máu cam tương tự giữa nhóm sử dụng fluticasone furoate và nhóm giả dược.
• *** Chậm tăng trưởng: Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 1 năm đánh giá sự tăng trưởng ở trẻ em trước tuổi dậy thì dùng 110 mcg fluticasone furoate 1 lần/ngày, đã quan sát thấy sự khác biệt điều trị trung bình -0,27 cm mỗi năm về tốc độ tăng trưởng so với nhóm giả dược.

• Fluticasone furoate được thải trừ nhanh bởi chuyển hóa bước đầu khá nhiều qua trung gian cytochrome P450 3A4.
• Dựa trên dữ liệu của fluticasone propionate, một glucocorticoid chuyển hóa bởi CYP3A4, không khuyến cáo sử dụng đồng thời fluticasone furoate với ritonavir do nguy cơ tăng phơi nhiễm toàn thân.
• Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời fluticasone furoate với các chất ức chế CYP3A mạnh, bao gồm các sản phẩm chứa cobicistat, do có thể làm tăng nguy cơ gặp các tác dụng không mong muốn toàn thân. Nên tránh dùng đồng thời trừ khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ tăng tác dụng không mong muốn toàn thân của corticosteroid, và trong trường hợp này, bệnh nhân cần được theo dõi các tác dụng không mong muốn toàn thân của corticosteroid. Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc giữa fluticasone furoate xịt mũi với chất ức chế mạnh CYP3A4 là ketoconazole, số lượng bệnh nhân với nồng độ fluticasone furoate có thể đo được trong huyết tương ở nhóm dùng ketoconazole (6 trên 20 bệnh nhân) cao hơn so với nhóm dùng giả dược (1 trên 20 bệnh nhân). Sự tăng nhẹ nồng độ này không dẫn đến khác biệt có ý nghĩa thống kê về các mức cortisol huyết thanh trong 24 giờ giữa hai nhóm.
• Các dữ liệu về ức chế enzyme và cảm ứng enzyme gợi ý rằng không có cơ sở lý thuyết để dự đoán tương tác chuyển hóa giữa fluticasone furoate và sự chuyển hóa qua trung gian cytochrome P450 của các hợp chất khác ở những liều xịt mũi thích hợp trên lâm sàng. Do đó, chưa có nghiên cứu lâm sàng được thực hiện để khảo sát sự tương tác thuốc giữa fluticasone furoate với các thuốc khác.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Trong một nghiên cứu sinh khả dụng, không quan sát thấy tác dụng không mong muốn toàn thân khi dùng liều xịt mũi lên đến 2640 mcg/ngày (gấp 24 lần so với liều hàng ngày qua đường xịt mũi được khuyến cáo dành cho người lớn) trong hơn 3 ngày.

• Quá liều cấp tính có thể không cần điều trị gì ngoài việc theo dõi.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có đầy đủ dữ liệu về việc sử dụng fluticasone furoate ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy các glucocorticoid gây ra các dị tật bao gồm hở hàm ếch và chậm tăng trưởng trong tử cung. Điều này không có khả năng xảy ra ở người khi sử dụng liều xịt mũi khuyến cáo do khi dùng glucocorticoid qua đường xịt mũi tạo ra sự phơi nhiễm toàn thân tối thiểu. Fluticasone furoate xịt mũi chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích mong muốn đối với người mẹ vượt trội so với nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi.

• Chưa biết liệu fluticasone furoate dùng đường mũi có bài tiết vào sữa mẹ hay không.
• Việc sử dụng fluticasone furoate ở phụ nữ cho con bú chỉ nên được cân nhắc nếu lợi ích mong muốn đối với người mẹ vượt trội so với nguy cơ tiềm tàng đối với trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.