Thuốc Lopitid 200mg Hasan điều trị tăng triglycerid máu 30 viên

Lopitid 200 Hasan chứa hoạt chất bezafibrat 200 mg, thuộc nhóm thuốc fibrat, được sử dụng để điều trị tăng triglycerid máu và một số dạng rối loạn lipid máu. Thuốc giúp làm giảm triglycerid và cholesterol trong máu, đồng thời hỗ trợ cải thiện các chỉ số lipid.

Chỉ định chính của Lopitid 200:

Bezafibrat được chỉ định cho bệnh nhân không đáp ứng với chế độ ăn và các biện pháp không dùng thuốc khác (tập thể dục, giảm cân) trong các trường hợp:

• Điều trị tăng triglycerid máu nặng có kèm hoặc không kèm theo giảm HDL.
• Tăng lipid máu hỗn hợp khi thuốc nhóm statin bị chống chỉ định hoặc không dung nạp.

• Quá mẫn với bezafibrat hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Quá mẫn với các fibrat khác.
• Bệnh gan nặng (trừ gan nhiễm mỡ liên quan đến tăng triglycerid).
• Bệnh túi mật có hoặc không có sỏi.
• Bệnh nhân có hội chứng thận hư và suy thận nặng (creatinin huyết thanh > 530 umol/l, độ thanh thải creatinin < 15 ml/phút) và bệnh nhân đang chạy thận.
• Dùng phối hợp với các chất ức chế HMG CoA reductase trên những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ đối với bệnh cơ.
• Bệnh nhân đã từng có phản ứng phát ban nhạy cảm ánh sáng (photoallergic và phototoxic) với fibrat.

Cách dùng:

• Dùng đường uống, nuốt nguyên viên, không nhai hay nghiền nát viên thuốc, uống sau khi ăn.
• Đáp ứng với điều trị thường nhanh, mặc dù quá trình cải thiện triệu chứng có thể diễn ra trong một vài tuần. Nên ngừng điều trị nếu không đạt được đáp ứng đầy đủ trong vòng 3 đến 4 tháng.

Liều dùng:

• Người lớn: 1 viên/lần x 3 lần/ngày. Ở những bệnh nhân nhạy cảm, việc tăng liều từ từ trong 5 đến 7 ngày có thể giúp tránh những triệu chứng đường tiêu hóa.
• Người cao tuổi: Ở người cao tuổi có sự suy giảm chức năng sinh lý thận theo tuổi tác, do đó liều bezafibrat nên được điều chỉnh dựa trên giá trị thanh thải creatinin huyết thanh (xem bệnh nhân suy thận dưới đây).
• Bệnh nhân suy giảm chức năng thận:
  • Bệnh nhân có lọc máu: Chống chỉ định.
  • Bệnh nhân suy thận, chỉnh liều dựa vào nồng độ creatinin huyết thanh hoặc độ thanh thải creatinin:
    • Nồng độ creatinin huyết thanh ≤ 135 mol/l và độ thanh thải creatinin > 60ml/phút, liều dùng là 3 viên/ngày.
    • Nồng độ creatinin huyết thanh 136 - 225 umol/l và độ thanh thải creatinin 40 - 60 ml/phút, liều dùng là 2 viên/ngày.
    • Nồng độ creatinin huyết thanh 226 - 530 umol/l và độ thanh thải creatinin 15 - 40 ml/phút, liều dùng là 1 viên mỗi 1 hoặc 2 ngày.
    • Nồng độ creatinin huyết thanh > 530 umol/l và độ thanh thải creatinin < 15ml/phút: chống chỉ định.
• Trẻ em: Bezafibrat không được khuyến cáo ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Các phản ứng có hại được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10000) và không rõ tần suất (không ước tính được từ dữ liệu sẵn có). Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết

• Rất hiếm gặp: Xuất huyết giảm tiểu cầu.

Rối loạn miễn dịch

• Ít gặp: Phản ứng quá mẫn.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

• Thường gặp: Giảm cảm giác thèm ăn.

Rối loạn tâm thần

• Hiếm gặp: Trầm cảm, mất ngủ.

Rối loạn hệ thần kinh

• Ít gặp: Chóng mặt, đau đầu.
• Hiếm gặp: Bệnh lý thần kinh ngoại vi, chứng dị cảm.

Rối loạn hô hấp

• Rất hiếm gặp: Bệnh phổi mô kẽ.

Rối loạn tiêu hóa

• Thường gặp: Đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, táo bón, khó tiêu.
• Hiếm gặp: Viêm tụy.

Rối loạn gan mật

• Ít gặp: Ứ mật
• Rất hiếm gặp: Bệnh sỏi mật.

Rối loạn da và mô dưới da

• Ít gặp: Ngứa, nổi mề đay, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, phát ban.
• Rất hiếm gặp: Hồng ban đa dạng, hội chứng Steven - Johnson, hoại tử thượng bì nhiễm độc.

Rối loạn cơ xương

• Ít gặp: Yếu cơ, đau cơ, co cứng cơ.
• Rất hiếm gặp: Tiêu cơ vân.

Rối loạn thận tiết niệu

• Ít gặp: Suy thận cấp.

Rối loạn sinh sản

• Ít gặp: Rối loạn cương dương.

Xét nghiệm

• Ít gặp: Tăng creatinin phosphokinase trong máu, tăng creatinin trong máu, giảm gamma-glutamyltransferase và phosphatase kiềm.
• Rất hiếm gặp: Giảm hemoglobin, tăng tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng gamma-glutamyl transferase, tăng transaminase.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

• Cần thận trọng khi dùng bezafibrat cho bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu coumarin do có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông. Liều thuốc chống đông cần phải giảm đến 50% và sau đó chỉnh liều bằng cách thường xuyên kiểm tra sự đông máu.
• Bezafibrat làm tăng tác dụng của thuốc điều trị đái tháo đường bao gồm cả insulin.
• Nếu cần thiết phải dùng đồng thời với nhựa trao đổi ion, cần dùng cách nhau ít nhất 2 giờ, do nhựa trao đổi ion có thể làm giảm sự hấp thu của bezafibrat.
• Ở những trường hợp cá biệt, có sự suy giảm chức năng thận (kèm theo tăng mức creatinin huyết thanh tương ứng) đã được báo cáo ở bệnh nhẫn có cấy ghép nội tạng được điều trị bằng liệu pháp ức chế miễn dịch cùng với bezafibrat, chức năng thận nên được theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân này và ngưng sử dụng bezafibrat nếu cần thiết.
• Các thuốc ức chế enzym MAO (có nguy cơ độc với gan) không nên dùng đồng thời với bezafibrat.
• Sự tương tác giữa các chất ức chế HMG CoA reductase và fibrat có thể khác nhau về bản chất và cường độ tùy thuộc vào sự kết hợp của các thuốc được sử dụng. Tương tác dược lực học giữa hai loại thuốc này có thể xảy ra và trong một số trường hợp sự tương tác này cũng góp phần vào việc gia tăng nguy cơ gây bệnh về cơ.

Làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều

• Không có triệu chứng cụ thể nào của quá liều được ghi nhận. Có thể có tiêu cơ vân.

Cách xử trí khi dùng quá liều

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu, điều trị triệu chứng thích hợp được khuyến cáo trong trường hợp quá liều. Trong trường hợp tiêu cơ vân, phải ngừng sử dụng bezafibrat và theo dõi chức năng thận.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng bezafibrat ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không đầy đủ về độc tính sinh sản, những nguy cơ tiềm ẩn cho con người là không xác định. Bezafibrat không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng mang thai không sử dụng biện pháp tránh thai.

Thời kỳ cho con bú

• Không có đủ thông tin về việc bài tiết bezafibrat hoặc chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, tuy nhiên nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ không thể bị loại trừ. Cần phải cân nhắc lựa chọn giữa việc ngưng dùng sữa mẹ hoặc ngưng dùng bezafibrat có tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của việc điều trị cho người mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Bezafibrat đã được chứng minh là gây chóng mặt và có thể có tác động từ nhẹ tới trung bình đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
• Bệnh nhân không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu bị ảnh hưởng.