Thuốc Tisercin 25 mg EGIS điều trị tâm thần phân liệt lọ 50 viên

Thuốc Tisercin 25mg EGIS (lọ 50 viên) chứa hoạt chất chính là Levomepromazine 25mg, là thuốc chống loạn thần, dùng theo đơn của bác sĩ.

Chỉ định chính của Tisercin 25mg:

Các bệnh loạn tâm thần cấp kèm theo hưng phấn tâm thần vận động và lo âu trầm trọng:

• Cơn tâm thần phân liệt cấp.
• Các tình trạng loạn tâm thần cấp tính khác.

Hỗ trợ điều trị trong các bệnh loạn tâm thần mạn tính:

• Bệnh tâm thần phân liệt mạn tính.
• Các bệnh loạn tâm thần mạn tính có tính chất ảo giác.

• Quá mẫn với levomepromazine hoặc với các phenothiazine, hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Dùng chung với các thuốc điều trị tăng huyết áp.
• Dùng đồng thời với các thuốc ức chế MAO.
• Khi dùng quá liều với các chất ức chế hệ thần kinh trung ương (rượu, các thuốc gây mê toàn thân, thuốc ngủ).
• Bệnh glôcôm góc hẹp.
• Bí đường tiết niệu.
• Bệnh Parkinson.
• Bệnh xơ cứng rải rác.
• Bệnh nhược cơ, liệt nửa người.
• Bệnh cơ tim nặng (thiểu năng tuần hoàn).
• Suy thận hay suy gan nặng.
• Hạ huyết áp có biểu hiện lâm sàng.
• Bệnh về tạo huyết.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin.
• Phụ nữ cho con bú.
• Trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
• Bệnh nhân bị hôn mê.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng:

Người lớn:

• Phải bắt đầu điều trị với những liều thấp, sau đó tăng dần lên tùy theo sự dung nạp của bệnh nhân. Khi thấy có cải thiện thì giảm xuống liều duy trì được xác định cho từng cá nhân. Trong bệnh loạn tâm thần, liều khởi đầu là 25 - 50 mg (1 - 2 viên nén bao phim) mỗi ngày, chia làm hai lần. Nếu cần thiết liều khởi đầu có thể tăng đến 150 - 250 mg mỗi ngày (chia làm 2 - 3 lần), sau đó khi bắt đầu thấy có tác dụng thì có thể giảm xuống liều duy trì. Khi dùng liều 150 - 250 mg, cần nằm tại giường trong vài ngày đầu để tránh hạ huyết áp tư thế đứng.

Trẻ em:

• Trẻ em rất nhạy cảm với tác dụng hạ huyết áp và an thần của levomepromazine. Do liều chính xác không thể được chia nhỏ từ viên nén bao phim Tisercin 25mg, nên không được dùng thuốc này cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Người già:

• Người già nhạy cảm hơn với tác dụng của phenothiazine. Do liều chính xác không thể được chia nhỏ từ viên nén bao phim Tisercin 25mg, nên không khuyến cáo dùng thuốc này cho người già trên 65 tuổi.

Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận:

• Không có dữ liệu liên quan đến việc dùng thuốc cho bệnh nhân suy gan hoặc suy thận, nhưng cần thận trọng vì thuốc được chuyển hóa tại gan và thải trừ qua nước tiểu.

• Tác dụng không mong muốn được phân loại theo hệ cơ quan.
• Chưa có các dữ liệu ước tỉnh về tần suất xảy ra.

Rối loạn máu và hệ bạch huyết:

• Giảm toàn thể huyết cầu, mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ưa eosin, tăng tốc độ lắng hồng cầu (ESR).

Hệ miễn dịch:

• Phản ứng phản vệ, phù thanh quản, phù ngoại biên, hen.

Rối loạn nội tiết:

• U tuyến yên đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân được điều trị bằng phenothiazine dài ngày, tuy nhiên cần có nghiên cứu thêm để có thể chứng minh quan hệ nhân quả do điều trị.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

• Giảm cân, thiếu hụt vitamin.
• Không dung nạp glucose, tăng đường huyết.
• Hạ natri máu, hội chứng tăng tiết hormon chống bài niệu không thích hợp (SIADH).

Rối loạn tâm thần:

• Tái diễn các triệu chứng loạn tâm thần, giảm trương lực, lẫn lộn, mất định hướng, ảo giác, nói không rõ ràng, ngủ gà.

Rối loạn hệ thần kinh:

• Co giật động kinh, tăng áp lực nội sọ, triệu chứng ngoại tháp (loạn vận động, loạn trương lực cơ, hội chứng Parkinson, người ưỡn cong, tăng phản xạ), hội chứng cai thuốc.

Rối loạn mắt:

• Bệnh võng mạc sắc tố, lắng đọng ở thủy tinh thể và giác mạc.

Rối loạn tim:

• Hội chứng Adams-Stokes, khoảng QT kéo dài (tác dụng dễ gây loạn nhịp, loạn nhịp xoắn đỉnh) cũng có thể xảy ra, nhịp tim nhanh.
• Rối loạn nhịp thất như nhịp nhanh thất hoặc rung thất, ngừng tim, rối loạn nhịp tim.
• Đã có những báo cáo cá biệt về tử vong đột ngột, nguyên nhân có thể do tim cũng như các trường hợp tử vong đột ngột không rõ nguyên nhân ở những bệnh nhân dùng các phenothiazine an thần kinh.

Rối loạn mạch:

• Tác dụng không mong muốn quan trọng nhất và thường xảy ra nhất là hạ huyết áp tư thế (kèm theo yếu người, chóng mặt và ngất).
• Các trường hợp huyết khối tắc tĩnh mạch bao gồm cả huyết khối mạch phổi và huyết khối tĩnh mạch sâu đã được báo cáo khi sử dụng các thuốc chống loạn thần, tần suất xảy ra chưa được biết.

Rối loạn tiêu hoá:

• Buồn nôn, nôn, táo bón, khó chịu ở bụng, khô miệng.

Rối loạn gan mật:

• Tổn thương gan (vàng da, ứ mật).

Rối loạn da và mô dưới da:

• Viêm da tróc, ngứa, ban đỏ, nhạy cảm với ánh sáng, nhiễm sắc tố.

Rối loạn thận và tiết niệu:

• Khó tiểu, nước tiểu đổi màu.

Thai kỳ, tình trạng sinh đẻ và sau sinh:

• Hội chứng ngừng thuốc ở trẻ sơ sinh.

Rối loạn ngực và hệ sinh sản:

• Tăng tiết sữa, rối loạn kinh nguyệt, rất hiếm khi bị co thắt tử cung, cương đau dương vật kéo dài.

Rối loạn toàn thân và tại vị trí dùng thuốc:

• Hội chứng an thần kinh ác tính, sốt cao.

Không dùng chung thuốc này với các thuốc sau:

• Các thuốc chống tăng huyết áp, do nguy cơ gây hạ huyết áp nặng.
• Các thuốc ức chế MAO, vì khi đó các tác dụng của Tisercin có thể kéo dài và các tác dụng phụ có thể trở nên nặng hơn.

Thận trọng khi phối hợp với:

• Các thuốc có tác dụng chống tiết choline (thuốc chống trầm cảm 3 vòng, kháng histamine H1, một số thuốc chữa bệnh Parkinson, atropine, scopolamine, succinylcholine) vì gia tăng các tác dụng chống tiết choline - như tắc ruột do liệt, bí đường tiểu, tăng nhãn áp. Biểu hiện ngoại tháp là tác dụng không mong muốn đã được ghi nhận sau khi phối hợp với scopolamine.
• Các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (thuốc ngủ, thuốc gây mê toàn thân, thuốc chống lo âu, thuốc giảm đau gây ngủ, thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm 3 vòng) vì làm gia tăng các tác dụng trên hệ thần kinh trung ương.
• Các thuốc kích thích hệ thần kinh trung ương (như các dẫn xuất của amphetamine) vì các tác dụng kích thích sẽ bị giảm.
• Levodopa: vì tác dụng của thuốc này sẽ bị giảm.
• Các thuốc trị đái tháo đường dạng uống: vì hiệu lực các thuốc này sẽ bị giảm và có thể xảy ra tăng đường huyết.
• Các thuốc làm kéo dài khoảng QT (một số thuốc chống loạn nhịp, các kháng sinh nhóm macrolide, một số thuốc trị nấm nhóm azole, cisapride, một số thuốc chống trầm cảm, một số thuốc kháng histamine, và các thuốc lợi tiểu gián tiếp có tác dụng hạ kali máu): vì các tác dụng có thể cộng lực và có thể làm tăng tần suất bị loạn nhịp tim.
• Dilevalol: do ức chế chuyển hóa lẫn nhau nên tác dụng của mỗi thuốc sẽ gia tăng. Nếu dùng chung có thể cần phải giảm liều của một hay cả hai thuốc. Không loại trừ tương tác tương tự với các thuốc chẹn bêta khác.
• Các thuốc có tác dụng làm nhạy cảm với ánh sáng, vì có thể làm tăng sự nhạy cảm với ánh sáng.
• Rượu: tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương của cả hai chất sẽ gia tăng và tăng khả năng xảy ra tác dụng phụ ngoại tháp.

Các thuốc khác:

• Dùng đồng thời thuốc này với Vitamin C sẽ làm giảm sự thiếu hụt vitamin do Tisercin gây ra.
• Đã quan sát thấy sử dụng đồng thời desferrioxamine và prochlorperazine gây ra bệnh não chuyển hóa thoáng qua, đặc trưng bởi sự mất ý thức trong 48 đến 72 giờ. Điều này có thể xảy ra với levomepromazine vì nó có nhiều tác dụng dược lý giống như prochlorperazine.
• Không được sử dụng adrenaline (epinephrine) ở những bệnh nhân dùng quá liều các thuốc an thần kinh.

Trẻ em:

• Các tương tác thuốc mới chỉ được nghiên cứu ở người lớn.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Thay đổi dấu hiệu sinh tồn (thông thường nhất là huyết áp hạ, sốt cao), rối loạn dẫn truyền tim (khoảng QT kéo dài, nhịp tim nhanh/rung tâm thất, xoắn đỉnh, blốc nhĩ thất) có thể dẫn đến tử vong đột ngột hoặc ngừng tim, các triệu chứng ngoại tháp, an thần bao gồm cả hôn mê, kích thích hệ thần kinh trung ương (co giật động kinh) và hội chứng an thần ác tính có thể xảy ra. Quá liều Levomepromazine, đặc biệt khi được sử dụng cùng với rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác, có thể gây tử vong.

Cách xử trí:

• Cần theo dõi các thông số sau đây: tình trạng kiềm toan, cân bằng nước và điện giải, chức năng thận, lượng nước tiểu, nồng độ các men gan, điện tâm đồ, ở bệnh nhân bị hội chứng an thần ác tính thì theo dõi thêm creatinine phosphokinase trong huyết thanh và thân nhiệt.
• Điều trị triệu chứng tùy theo kết quả của các thông số theo dõi. Đối với hạ huyết áp thì có thể bổ sung dịch theo đường tĩnh mạch, cho nằm ở tư thế Trendelenburg, dùng dopamine và/hoặc norepinephrine. (Do tác dụng dễ gây loạn nhịp tim của levomepromazine, bộ dụng cụ hồi sức phải có sẵn và cần phải theo dõi điện tâm đồ nếu có dùng dopamine và/hoặc norepinephrine). Co giật được điều trị bằng diazepam, hay nếu co giật tái diễn thì dùng phenytoin, hay phenobarbital. Phải cho mannitol trong trường hợp có globin cơ niệu kịch phát.
• Không có chất giải độc đặc hiệu. Làm tăng lượng nước tiểu, thẩm phân máu và truyền máu không có ích lợi.
• Không nên gây nôn trong lúc bị co giật động kinh, và các phản ứng loạn trương lực ở đầu và cổ có thể dẫn đến việc hút chất nôn vào phổi. Việc rửa dạ dày - ngoài sự theo dõi các thông số sinh tồn - cần được thực hiện cho dù đã uống thuốc được 12 giờ vì việc làm trống dạ dày bị giảm do tác dụng chống tiết choline của levomepromazine. Than hoạt tính và thuốc xổ được khuyến cáo để làm giảm thêm sự hấp thu thuốc.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Các dị tật bẩm sinh đã được ghi nhận ở trẻ có mẹ dùng phenothiazine, tuy nhiên chưa chứng minh được mối quan hệ nhân quả do dùng phenothiazine. Tuy nhiên khi chưa có dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, không được dùng thuốc khi có thai trừ phi đã cân nhắc lợi hại kỹ càng (theo xếp hạng của FDA thì levomepromazine thuộc phân loại C về ảnh hưởng đối với thai kỳ).
• Trẻ sinh ra bởi phụ nữ mang thai dùng thuốc chống loạn thần (bao gồm cả levomepromazine) trong 3 tháng cuối của thai kỳ có nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn bao gồm cả triệu chứng ngoại tháp và/hoặc triệu chứng cai thuốc ở mức độ nặng nhẹ và thời gian kéo dài sau khi sinh khác nhau. Các tác dụng không mong muốn được báo cáo là: kích thích, tăng trương lực, giảm trương lực, run, ngủ gà, suy hô hấp cấp, rối loạn ăn uống. Do đó trẻ sơ sinh cần được theo dõi cẩn thận.

Thời kỳ cho con bú

• Levomepromazine được tiết vào sữa mẹ, do đó chống chỉ định dùng thuốc khi có cho con bú vì chưa có dữ liệu từ các thử nghiệm có đối chứng.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Tisercin có thể gây buồn ngủ, mất phương hướng, lẫn lộn hoặc hạ huyết áp quá mức, điều này có thể gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.
• Khi mới bắt đầu điều trị không được lái xe hay làm các công việc có nguy cơ xảy ra tai nạn trong một thời gian dài hay ngắn tùy theo sự đáp ứng của bệnh nhân. Sau đó tùy từng trường hợp cụ thể mà xác định sự giới hạn này.