Thuốc Lenalid 25 (Lenalidomide 25 mg) Natco điều trị bệnh nhân đa u tủy 30 viên

Lenalid 25mg là thuốc được chỉ định sử dụng để điều trị thiếu máu (hồng cầu thấp) ở những bệnh nhân mắc hội chứng myelodysplastic (MDS), điều trị đa u tủy, điều trị hội chứng thần kinh đệm và điều trị u lympho tế bào mantle (MCL).

• Lenalidomide chỉ định điều trị thiếu máu (hồng cầu thấp) ở những bệnh nhân mắc hội chứng myelodysplastic (MDS).
• Lenalidomide chỉ định kết hợp với 1 số loại thuốc khác trong điều trị đa u tủy (MM). Một số bệnh nhân bị u lympho tế bào mantle (MCL) cũng có thể được điều trị bằng Lenalidomide, vì đây là một chất điều hòa miễn dịch.
• Điều trị hội chứng thần kinh đệm và điều trị u lympho tế bào mantle (MCL).

• Không sử dụng cho người mẫn cảm với Lenalidomide hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng cho phụ nữ mang thai, cho con bú và bệnh nhân dưới 18 tuổi.
• Không dùng cho người bị tăng calci huyết (hàm lượng calci tăng bất bình thường trong máu).
• Không dùng cho người bị tăng calci niệu (thải trừ calci quá mức trong nước tiểu).
• Không dùng cho bệnh nhân bị sỏi calci (sỏi thận).
• Không dùng cho bệnh nhân bất động lâu ngày kèm theo tăng calci huyết và/hoặc tăng calci niệu.

Liều lượng

Liều khuyến cáo:

Bệnh đa u tủy

• Uống 25 mg/ngày, uống vào các ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại kết hợp với dexamethasone.
• Đối với bệnh nhân > 75 tuổi, có thể giảm liều khởi đầu của dexamethasone. Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.

Hội chứng thần kinh đệm

• Liều khởi đầu được đề nghị của Lenalidomide là 10 mg/ngày.
• Điều trị được tiếp tục hoặc sửa đổi dựa trên kết quả lâm sàng và cận lâm sàng.

Tế bào lympho tế bào

• Liều khởi đầu được đề nghị của Lenalidomide là 25 mg/ngày, uống vào các ngày 1-21 của chu kỳ 28 ngày lặp lại đối với u lympho tế bào lớp vỏ tái phát hoặc chịu lửa.
• Điều trị nên được tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận.

Liều khởi đầu cho suy thận ở MM, MDS hoặc MCL

• Do Lenalidomide chủ yếu được đào thải qua thận không thay đổi, nên điều chỉnh liều khởi đầu của Lenalidomide để cung cấp phơi nhiễm thuốc thích hợp ở bệnh nhân suy thận vừa hoặc nặng và ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo.
• Dựa trên một nghiên cứu dược động học ở bệnh nhân suy thận do điều kiện không ác tính, nên điều chỉnh liều khởi đầu Lenalidomide cho bệnh nhân có CLcr <60 mL/phút.

Sử dụng Lenalidomide để điều trị có thể mang lại những tác dụng không mong muốn như:

• Máu: Thiếu máu, giảm bạch cầu và tiểu cầu.
• Tổng quát: Mệt mỏi, sốt, sưng ở tứ chi, đau ngực và mệt mỏi.
• Tiêu hóa: Táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng và khô miệng.
• Cơ xương khớp: Chuột rút cơ bắp, đau lưng và đau xương.
• Hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt, run, khó nuốt và bệnh thần kinh.
• Hô hấp: Khó thở, viêm họng, phổi.
• Nhiễm trùng: Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu và viêm xoang.
• Da: Phát ban, tăng tiết mồ hôi, khô da và ngứa.
• Chuyển hóa: Mất cảm giác ngon miệng, giảm canxi/kali, mất nước và giảm cân.
• Mắt: Mờ mắt.
• Tim : Huyết áp cao hoặc thấp.

• Kết quả từ nghiên cứu chuyển hóa in vitro ở người và nghiên cứu không lâm sàng cho thấy lenalidomide không bị chuyển hóa hoặc ức chế hoặc gây ra đường dẫn cytochrome P450.
• Lenalidomide không có khả năng gây ra hoặc phải tuân theo các tương tác thuốc chuyển hóa dựa trên P450 ở người.
• Sử dụng đồng thời nhiều liều 10mg thuốc lenalidomide không ảnh hưởng đến dược động học liều duy nhất của R- và S- warfarin.
• Sử dụng đồng thời liều duy nhất lenalidomide 25 mg warfarin không ảnh hưởng đến dược động học của lenalidomide.
• Những thay đổi dự kiến trong đánh giá PT và INR trong phòng thí nghiệm được quan sát thấy sau khi dùng warfarin, nhưng những thay đổi này không bị ảnh hưởng bởi chính quyền lenalidomide đồng thời.

Quên liều:

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu quên liều quá lâu thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp theo, không dùng gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Quá liều:

• Khi có biểu hiện quá liều cần báo ngay cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để có cách xử lý kịp thời.

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em

• Theo dõi chặt chẽ quá trình sử dụng Lenalid để thay đổi liều giảm tác dụng phụ.
• Có thể cần xét nghiệm máu để kiểm tra xem có bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không.
• Khám định kì sau khi uống thuốc từ 2-4 tuần tùy theo mức độ nghiêm trọng.
• Giảm bạch cầu trung tính: Gây ra các vấn đề về nhiễm trùng có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng.
• Giảm tiểu cầu (tiểu cầu cấp): Hãy thận trọng, có thể làm cho những điều kiện tồi tệ hơn.
• Bệnh thận: Nghiêm trọng có thể làm tăng lượng lenalidomide trong cơ thể và tăng nguy cơ tác dụng phụ. Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh thận.
• Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan.
• Nhiều u tủy: Có thể làm tăng nguy cơ mắc tác dụng phụ nghiêm trọng.