Thuốc Hyvalor Plus United điều trị cao huyết áp 30 viên

Hyvalor Plus United là thuốc phối hợp được sử dụng để điều trị tăng huyết áp khi dùng đơn trị liệu chưa kiểm soát đầy đủ huyết áp. 

Chỉ định chính của Hyvalor Plus:

• Điều trị cao huyết áp: Những bệnh nhân không đáp ứng với đơn trị liệu hay với bệnh nhân cần dùng phối hợp thuốc để đạt mục tiêu kiểm soát huyết áp.

• Quá mẫn với bất kỳ hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của tá dược.
• Hẹp động mạch chủ tiến triển vì thuốc có thể làm nặng thêm độ chênh áp trên van bất thường liên quan đến tình trạng này.
• Suy gan nặng.
• Đã có tiền sử bị sốc.
• Phụ nữ có thai 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ: thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin trong suốt 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ, gây giảm chức năng thận của thai nhi, làm tăng tỉ lệ tử vong của thai nhi và trẻ sơ sinh. Ngưng sử dụng thuốc ngay khi phát hiện có thai.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống, có thể dùng trong hoặc xa bữa ăn.

Liều dùng:

• Liều điều trị chung: Valsartan có tác dụng với liều từ 80 mg đến 320 mg, 1 lần/ngày; trong khi đó, amlodipine đạt hiệu quả điều trị với liều 1 lần/ngày từ 2,5 mg đến 10 mg.
• Điều trị khởi đầu: Khởi đầu với Hyvalor Plus 80 mg/5 mg, một lần mỗi ngày. Sau đó, có thể tăng liều Hyvalor Plus 160 mg/10 mg, một lần mỗi ngày nếu cần, tùy vào tác dụng hạ huyết áp.
• Suy thận: Không có dữ liệu lâm sàng được ghi nhận ở những bệnh nhân suy thận nặng. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình.
• Suy gan: Hyvalor Plus chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng. Ở bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến trung bình và không có ứ mật, liều tối đa là 80 mg valsartan. Liều amlodipine khuyến cáo chưa được xác lập ở những bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến trung bình. Khi bệnh nhân tăng huyết áp kèm suy gan có chỉ định dùng amlodipine hoặc Hyvalor Plus, nên dùng liều thấp nhất hiện có của amlodipine đơn trị liệu hoặc ở dạng phối hợp.
• Người cao tuổi: Cần thận trọng khi tăng liều; nên dùng liều thấp nhất hiện có của amlodipine đơn trị liệu hoặc ở dạng phối hợp.
• Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Hyvalor Plus ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được ghi nhận. Hiện chưa có dữ liệu chứng minh.

• Độ an toàn của thuốc phối hợp valsartan và amlodipine đã được đánh giá trong 5 nghiên cứu lâm sàng ở 5.175 bệnh nhân, 2.613 người dùng valsartan kết hợp với amlodipine. Các tác dụng không mong muốn của thuốc được xếp loại theo đề mục về tần suất, sử dụng quy ước sau đây: Rất hay gặp (≥ 1/10); hay gặp (≥ 1/100, < 1/10); ít gặp (≥ 1/1000, < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10000, < 1/1000); rất hiếm gặp (< 1/10000).

Amlodipine

• Hay gặp: Buồn ngủ, chóng mặt, đánh trống ngực, đau bụng, buồn nôn, sưng mắt cá chân.
• Ít gặp: Mất ngủ, thay đổi tâm trạng (bao gồm lo âu), trầm cảm, run, rối loạn vị giác, ngất, giảm cảm giác, rối loạn thị giác (bao gồm cả song thị), ù tai, hạ huyết áp, khó thở, viêm mũi, nôn, khó tiêu, rụng tóc, ban xuất huyết, rối loạn sắc tố da, tăng tiết mồ hôi, ngứa, phát ban, đau cơ, vọp bẻ, rối loạn tiểu tiện, tiểu nhiều, bất lực, nữ hóa tuyến vú, đau ngực, mệt mỏi, tăng giảm cân.
• Hiếm gặp: Lo âu.
• Rất hiếm gặp: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, phản ứng dị ứng, tăng đường huyết, tăng trương lực cơ, bệnh thần kinh ngoại biên, nhồi máu cơ tim, loạn nhịp tim (bao gồm nhịp tim chậm, nhịp nhanh thất và rung nhĩ), viêm mạch máu, viêm tụy, viêm dạ dày, tăng sản nướu, viêm gan, vàng da, men gan tăng, phù mạch, hồng ban đa dạng, nổi mề đay, viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson, phù Quincke, nhạy cảm ánh sáng.

Valsartan

• Các báo cáo lẻ tẻ: Giảm hemoglobin, giảm hematocrit, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, tăng kali huyết thanh, tăng bilirubin huyết thanh, giảm chức năng thận và suy thận, tăng creatinine huyết thanh, phù mạch, đau cơ, viêm mạch máu, quá mẫn.

• Các nghiên cứu tương tác thuốc đã được tiến hành riêng rẽ với từng thành phần amlodipine và valsartan theo mô tả dưới đây:

Amlodipine

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, amlodipine an toàn khi dùng với thuốc lợi tiểu nhóm thiazide, thuốc chẹn beta, thuốc ức chế men chuyển, các nitrat tác dụng kéo dài, nitroglycerin ngậm dưới lưỡi, digoxin, warfarin, các thuốc kháng viêm không steroid, kháng sinh và thuốc làm giảm glucose huyết dạng uống

Các chất ức chế CYP3A4

• Có thể gây tăng đáng kể nồng độ tồn lưu của amlodipine, tác dụng này thấy rõ rệt hơn ở người cao tuổi, nên theo dõi lâm sàng và điều chỉnh liều.

Thuốc gây cảm ứng CYP3A4 (chống co giật như carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone, hoặc rifampicin, hypericum perforatum)

• Làm giảm nồng độ của amlodipine trong huyết tương.

Simvastatin

• Dùng đồng thời đa liều 10 mg amlodipine với 80 mg simvastatin dẫn đến tăng 77% sự tồn lưu của simvastatin so với simvastatin đơn trị liệu.

Dantrolene (tiêm truyền)

• Nguy cơ tăng kali máu.

Valsartan

• Trong đơn trị liệu với valsartan, chưa thấy tương tác thuốc nào có ý nghĩa trên lâm sàng khi dùng với các thuốc sau: Cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlo-rothiazide, amlodipine, glibenclamide.
• Các thuốc bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali, các chất thay thế muối có chứa kali, hoặc những thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali (như heparin).

Warfarin

• Có thể gây tăng thời gian prothrombin.

Thuốc kháng viêm non steroid

• Tăng nguy cơ ảnh hưởng đến chức năng thận và tăng kali huyết thanh.

Lithium

• Tăng có hồi phục nồng độ lithium trong huyết thanh và gây độc.

Rifampicin, ciclosporin hoặc ritonavir

• Có thể làm tăng nồng độ tồn lưu của Valsarian.

Tương tác với thức ăn

• Thức ăn làm giảm nồng độ valsartan tồn lưu (đo được bằng diện tích dưới đường cong) khoảng 40% và nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) khoảng 50%.

Nước ép quả bưởi

• Dùng đồng thời amlodipine với nước ép bưởi có thể làm tăng sinh khả dụng ở một số bệnh nhân, kết quả là làm tăng tác dụng hạ áp.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Amlodipine: Quá liều amlodipine ở người rất hiếm gặp. Nếu quá liều amlodipine xảy ra, cần theo dõi tim bằng điện tâm đồ và điều trị triệu chứng các tác dụng lên tim mạch. Rửa dạ dày và cho uống than hoạt trong trường hợp mới uống thuốc. Điều chỉnh nước và điện giải nếu cần. Điều trị có thể bao gồm xử trí hạ huyết áp hoặc sốc, block nhĩ thất và hỗ trợ hô hấp. Điều trị hỗ trợ có thể gồm isoprenaline, adrenaline, dopamine, muối canxi và tạo nhịp thất nếu cần.
• Valsartan: Dữ liệu về quá liều ở người còn hạn chế. Biểu hiện quá liều thường gặp nhất có lẽ là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh; cũng có thể gặp nhịp tim chậm do kích thích thần kinh phó giao cảm (dây thần kinh phế vị), chóng mặt, hoa mắt hoặc ngất xỉu. Nếu xảy ra triệu chứng hạ huyết áp, cần điều trị hỗ trợ ngay.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Chưa có bằng chứng dịch tễ học về nguy cơ gây quái thai sau khi dùng thuốc ức chế men chuyển trong 3 tháng đầu của thai kỳ, tuy nhiên nguy cơ này không thể loại trừ. Trong khi không có dữ liệu dịch tễ học về nguy cơ khi dùng thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II, rủi ro tương tự có thể xảy ra trong nhóm thuốc này. Bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên được thay đổi liệu pháp điều trị thay thế khác an toàn hơn.
• Dùng thuốc ức chế thụ thể trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ được ghi nhận là gây độc cho thai nhi (giảm chức năng thận, thiểu ối, chậm cốt hóa hộp sọ) và gây độc ở trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu).

LƯU Ý VÀ KHUYẾN CÁO

• Sử dụng trong thai kỳ: Các thuốc tác động trực tiếp lên hệ renin-angiotensin khi dùng cho phụ nữ có thai trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ đã được báo cáo gây ra tổn thương và thậm chí tử vong thai đang phát triển. Khi phát hiện mang thai, nên ngưng amlodipine và valsartan càng sớm càng tốt.
• Bệnh tật và tử vong ở thai nhi/ trẻ sơ sinh: Những thuốc có tác động trực tiếp trên hệ renin-angiotensin có thể gây ra bệnh tật và tử vong cho thai nhi/ trẻ sơ sinh khi dùng cho phụ nữ mang thai. Đã có báo cáo về sẩy thai tự nhiên, thiểu ối và rối loạn chức năng thận ở trẻ mới sinh khi phụ nữ mang thai dùng valsartan. Nếu phát hiện có thai trong khi đang điều trị, nên ngưng thuốc càng sớm càng tốt.

Thời kỳ cho con bú

• Không có thông tin về việc sử dụng Hyvalor Plus trong thời gian cho con bú, do đó Hyvalor Plus là không được khuyến cáo và nên dùng phương pháp điều trị thay thế khác an toàn hơn.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu nào về tác động trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc được thực hiện. Khi lái xe hay sử dụng máy móc nên tính đến khả năng đôi khi có thể xảy ra chóng mặt hoặc mệt mỏi.