Thuốc Glubet Medisun điều trị đái tháo nhạt 30 viên

Chỉ định chính của Glubet:

• Đái tháo nhạt trung ương.
• Đái dầm ban đêm tiên phát (từ 6 tuổi).
• Chứng tiểu đêm ở người lớn liên quan chứng đa niệu ban đêm.

• Bệnh nhân mẫn cảm với desmopressin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Chứng khát nhiều do thói quen hoặc do tâm thần.
• Đã biết hay nghi ngờ suy tim.
• Đang sử dụng thuốc lợi tiểu.
• Suy thận trung bình và nặng (độ thanh thài creatinine dưới 50 ml/phút). Hội chứng tiết hormon chống bài niệu không thích hợp (SIADH).
• Hạ natri máu.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống, có thể uống lúc no hoặc lúc đói.
• Lưu ý khi dùng desmopressin với thức ăn vì sự thu nhận thức ăn làm giảm sự hấp thu và do đó cũng có thể ảnh hưởng đến tác dụng của desmopressin.

Liều dùng:

• Liều dùng của viên nén được điều chinh theo từng cá nhân tùy thuộc vào hiệu quả đạt được và khả năng dung nạp

• Liều khởi đầu thích hợp đối với trẻ em và người lớn là 0,1 mg, 3 lần/ngày. Sau đó liều dùng được điều chinh theo đáp ứng của bệnh nhân.
• Theo kinh nghiệm lâm sàng hiện nay, liều hàng ngày thay đổi giữa 0,2 mg và 1,2 mg. Đối với hầu hết bệnh nhân, liều dùng tối ưu là 0,1 – 0,2 mg, 3 lần/ngày. Khi có dấu hiệu ứ nước/hạ natri máu phải ngừng điều trị và nên chỉnh liều.

• Liều khởi đầu thích hợp là 0,2 mg lúc đi ngủ. Liều này cổ thể tăng lên đến 0,4 mg nếu liều thấp hơn không đủ hiệu quả. Bắt buộc phải hạn chế dịch. Trong trường hợp có các dấu hiệu hoặc triệu chứng ứ nước và/hoặc hạ natri máu (nhức đầu, buồn nôn/nôn, tăng cân và trong những trường hợp co giật nặng) phải ngừng điều trị cho đến khi bệnh nhân phục hồi hoàn toàn. Khi việc điều trị được tiếp tục trở lại, sự hạn chế dịch nghiêm ngặt là cần thiết. Đánh giá về nhu cầu điều trị tiếp tục nên được thực hiện sau 3 tháng ít nhất là bằng 1 tuần không điều trị.

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 0,1 mg lúc đi ngủ. Nếu liều này không đủ hiệu quả sau 1 tuần, có thể tăng đến 0,2 mg, rồi đến 0,4 mg bằng cách tăng hàng tuần. Bắt buộc phải hạn chế dịch.
• Ở những bệnh nhân tiểu đêm, biểu đồ số lần/thể tích nên được dùng đề chẩn đoán chứng đa niệu ban đêm ít nhất là 2 ngày và đêm trước khi bắt đầu điều trị. Sự sản xuất nước tiểu trong cả đêm vượt quá dung lượng chức năng của bàng quang hoặc vượt quá 1/3 của sự sản xuất nước tiểu trong 24 giờ được xem là chứng đa niệu ban đêm.
• Việc bắt đầu điều trị ở người cao tuổi (65 tuổi trở lên) không được khuyến cáo. Nếu cần cân nhắc việc điều trị cho những bệnh nhân này, phải định lượng natri huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị và 3 ngày sau khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều vào những thời điềm khác trong suốt thời gian điều trị khi bác sĩ điều trị cho là cần thiết.
• Nếu có các dấu hiệu hoặc triệu chứng của ứ nước và/hoặc hạ natri máu (nhức đầu, buồn nôn, nôn, tăng cân và co giật trong những trường hợp nặng) phải ngừng điều trị cho đến khi bệnh nhân phục hồi hoàn toàn. Khi việc điều trị được tiếp tục trở lại, việc hạn chế dịch nghiêm ngặt là cần thiết.
• Nếu không đạt được hiệu quả lâm sàng đầy đủ trong vòng 4 tuần sau khi điều chỉnh liều dùng thích hợp nên ngừng dùng thuốc.

• Phân loại theo tần suất xảy ra ADR: Rất thường gặp> 1/10; thường gặp < 1/10 nhưng > 1/100; ít gặp < 1/100 nhưng > 1/1000; hiếm gặp < 1/1000 nhưng > 1/10 000; rất hiếm gặp < 1/10 000.
• Tần số không biết (tần số không thể được ước tính từ dữ liệu có sẵn).
• Việc điều trị không kèm theo giảm sự thu nhận dịch có thể dẫn đến ứ nước/hạ natri máu có hoặc không kèm theo các dấu hiệu và triệu chứng cảnh báo (nhức đầu, buồn nôn/nôn, tăng cân và co giật trong những trường hợp nặng).

• Trong các thử nghiệm lâm sàng, khoảng 35% bệnh nhân gặp các phản ứng phụ của thuốc trong khi điều chỉnh liều. Trong điều trị dài hạn, khoảng 24% bệnh nhân xuất hiện tác dụng phụ. Đa số các trường hợp hạ natri (natri< 130 mmol/L) là bệnh nhân trên 65 tuổi

• Những tác dụng không mong muốn khi dùng desmopressin thường mất đi khi giảm liều hay giảm số lần điều trị nhưng rất ít khi cần thiết phải ngừng han thuốc.

• Các chất được biết làm rối loạn tiết hormon chống bài niệu (ADH), ví dụ các chất chống trầm cảm 3 vòng, các chất ức chế tái thu nhận serotonin chọn lọc, chlorpromazin và carbamazepin có thể gây ra tác dụng chống bài niệu phụ thêm cùng với nguy cơ tăng về ứ dịch.
• Các chế phẩm kháng viêm không steroid (NSAID) có thể gây ra ứ nước/hạ natri máu.
• Điều trị đồng thời với loperamid cổ thể dẫn đến tăng gấp 3 lần nồng độ desmopressin trong huyết tương, có thể dẫn đến tăng nguy cơ ứ nước/hạ natri máu.
• Mặc dù chưa được nghiên cứu, các thuốc khác làm chậm vận chuyển qua ruột có thể có cùng tác dụng.
• Không chắc là desmopressin tương tác với các thuốc ảnh hưởng đến sự chuyển hóa ở gan, vì desmopressin chưa được ghi nhận trải qua bất kỳ sự chuyền hóa đáng kể nào ở gan trong các nghiên cứu in vitro với các vi lạp thể ở người. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc in vivo được thực hiện. Một bữa ăn được chuẩn hóa với 27% mỡ đã làm giảm sự hấp thu (mức độ và tốc độ hấp thu) desmopressin dùng đường uống. Chưa quan sát thấy tác dụng nào đáng kể dược lực học (sản xuất nước tiểu hoặc độ thẩm thấu).
• Dùng thức ăn có thế làm giảm cường độ và thời gian của tác dụng chống bài niệu của thuốc khi dùng desmopressin liều thấp đường uống.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Dùng quá liều viên nén dẫn đến thời gian tác dụng kéo dài với tăng nguy cơ ứ dịch và hạ natri máu.
• Điều trị: mặc dù việc điều trị hạ natri máu phải theo từng bệnh nhân nhưng có khuyến cáo chung sau đây: ngừng điều trị desmopressin, hạn chế dịch và điều trị triệu chứng nếu cần thiết.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Các dữ liệu về một số lượng hạn chế (n = 53) phụ nữ cổ thai bị đái tháo nhạt không cho thấy tác dụng phụ nào của desmopressin trên sự có thai hoặc trên sức khỏe của bào thai/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu ở động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với sự có thai, sự phát triển của phôi/thai, sự sinh đẻ hoặc sự phát triển sau khi sinh.

• Các kết quả từ phân tích sữa của các bà mẹ cho con bú dùng liều cao desmopressin (300 mcg dùng trong mũi) cho thấy lượng desmopressin có thể được chuyển đến trẻ thì ít hơn đáng kể so với lượng cần có đề ảnh hưởng đến sự bài niệu.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Có thể gây ra buồn ngủ và chống mặt và có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.