Thuốc Flusort 0.05% Glenmark trị viêm mũi dị ứng chai 120 liều

Chỉ định chính của Flusort 0.05%:

• Phòng và điều trị chứng viêm mũi dị ứng theo mùa (bao gồm sốt cỏ khô (hay fever)) và viêm mũi quanh năm.
• Fluticason propionat có khả năng chống viêm mạnh nhưng khi sử dụng tại chỗ trên niêm mạc mũi không cho thấy tác dụng chống viêm toàn thân.

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần tá dược của thuốc.

Cách dùng:

• Thuốc xịt mũi Fluticasone chỉ dùng đường trong mũi.
• Tránh tiếp xúc trực tiếp với mắt.

• Tháo nắp nhựa.
• Trước khi sử dụng FLUSORT lần đầu, xịt thử bằng cách ấn xuống 2 bên của đầu xịt màu trắng bằng ngón trỏ và ngón giữa trong khi giữ chặt đáy chai bằng ngón tay cái. Không cắt đầu xịt. Ấn nhẹ xuống và thả ra để xịt 10 lần hoặc cho đến khi thuốc xịt ra tốt. Không được xịt vào mắt. Bình xịt đã sẵn sàng để sử dụng. Bình xịt có thể bảo quản không sử dụng tối đa 1 tuần mà không cần phải xịt thử. Trước khi sử dụng lại cần xịt thử 2 lần hoặc cho đến khi thuốc xịt tốt.
• Hỉ mũi nhẹ để làm sạch lỗ mũi. Bịt 1 bên mũi. Nghiêng đầu nhẹ về phía trước, giữ chai thẳng đứng, để đầu xịt cẩn thận vào trong lỗ mũi kia. Không xịt trực tiếp vào vách ngăn mũi.
• Sau đó thở qua miệng.
• Lặp lại với lỗ mũi bên kia.
• Lau mũi bằng khăn giấy sạch và lắp lại nắp nhựa.

• Để làm sạch đầu xịt, tháo nắp nhựa ra.
• Kéo nhẹ để tháo đầu xịt màu trắng ra.
• Ngâm đầu xịt trong nước lạnh, rửa sạch hai đầu của đầu xịt dưới vòi nước và lau khô. Đừng cố gắng thông đầu xịt bằng một vật sắc nhọn vì sẽ làm hỏng đầu xịt và khiến việc định liều thuốc không đúng.
• Rửa sạch nắp nhựa dưới nước và để khô.
• Lắp lại đầu xịt, đảm bảo vòi bơm được gắn lại vào lỗ trung tâm của đầu xịt.
• Thử bình xịt bằng cách ấn xuống hai bên của đầu xịt màu trắng bằng ngón trỏ và ngón giữa trong khi dùng ngón cái giữ đáy chai. Án xuống và thả ra 2 lần hoặc đến khi thuốc xịt ra tốt. Không được xịt vào mắt. Bình xịt bây giờ đã sẵn sàng để sử dụng. Có thể bảo quản bình xịt không sử dụng tối đa 1 tuần mà không cần phải thử bình xịt. Trước khi sử dụng lại cần xịt thử 2 lần hoặc cho đến khi thuốc xịt tốt.
• Lắp lại nắp nhựa.

Liều dùng:

• Dùng để phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi quanh năm. Hai lần xịt cho mỗi bên mũi, một lần mỗi ngày, nên dùng vào buổi sáng.
• Trong một số trường hợp có thể yêu cầu dùng hai lần xịt cho mỗi bên mũi, hai lần mỗi ngày. Một khi các triệu chứng đã được kiểm soát, có thể duy trì liều dùng ở mức một lần xịt cho mỗi bên mũi, một lần mỗi ngày.
• Nếu các triệu chứng tái phát, liều dùng có thể cần tăng lên cho phù hợp. Cần duy trì liều tối thiểu kiểm soát hiệu quả các triệu chứng. Không được vượt quá liều tối đa hàng ngày là bốn lần xịt cho mỗi bên mũi.

• Có thể dùng liều thông thường cho người lớn.

• Dùng để phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi quanh năm ở trẻ em từ 4 đến 11 tuổi với liều một lần xịt cho mỗi bên mũi, một lần mỗi ngày và nên dùng vào buổi sáng. Trong một số trường hợp có thể dùng liều một lần xịt cho mỗi bên mũi, hai lần mỗi ngày. Liều tối đa hàng ngày không được phép vượt quá hai lần xịt cho mỗi bên mũi, cần duy trì liều tối thiểu kiểm soát hiệu quả các triệu chứng.
• Việc dùng thuốc đều đặn để đạt được hiệu quả tối ưu là rất quan trọng. Do sự giảm tối đa triệu chứng chỉ có thể đạt sau 3 đến 4 ngày điều trị, cần giải thích cho bệnh nhân hiểu nếu chưa có hiệu quả tức thời.

• Các tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây theo hệ thống cơ quan và tần suất. Tần suất được phân loại như sau: Rất phổ biến (≥ 1/10); phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10); ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100); hiếm gặp (≥ 1/10000 đến < 1/1000) và rất hiếm gặp (< 1/10000) bao gồm các báo cáo độc lập. Các tác dụng không mong muốn rất phổ biến, phổ biến và ít gặp được ghi nhận từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng. Các biến cố hiếm gặp và rất hiếm gặp chủ yếu được ghi nhận từ các báo cáo tự phát. Trong mục tần suất xảy ra của các tác dụng không mong muốn, không tính đến các tỉ lệ nền trong các nhóm sử dụng giả dược.

• Tương tự các thuốc xịt mũi khác, đã có các báo cáo về hiện tượng mùi vị khó chịu và đau đầu.
• Tương tự các thuốc xịt mũi khác, đã có các báo cáo về hiện tượng khô và kích ứng mũi họng và chảy máu cam. Thủng vách ngăn mũi đã được báo cáo sau khi dùng corticosteroid đường mũi.
• Các tác dụng toàn thân của một số corticosteroid đường mũi có thể xảy ra, đặc biệt khi được kê ở liều cao trong một thời gian dài.

• Báo cáo các tác dụng không mong muốn sau khi thuốc được cấp phép là rất quan trọng. Điều này cho phép tiếp tục kiểm soát cân bằng giữa lợi ích/nguy cơ của thuốc. Các nhân viên y tế cần báo cáo bất cứ tác dụng không mong muốn nào thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

• Trong các trường hợp thông thường, nồng độ fluticason propionat trong huyết tương đạt được ở mức thấp sau khi bệnh nhân hít thuốc, do chuyển hóa vòng đầu qua gan mạnh và thải trừ mạnh toàn thân thông qua cytochrom P450 3A4 ở ruột và gan. Do đó, có ít khả năng fluticason propionat có thể là trung gian gây tương tác thuốc một cách đáng kể về lâm sàng.
• Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc trên các đối tượng khỏe mạnh sử dụng fluticason propionat đường mũi và ritonavir (một chất ức chế mạnh cytochrome P450 3A4) với liều 100mg hai lần mỗi ngày làm tăng nồng độ fluticason propionat huyết tương vài trăm lần, gây ra sự giảm đáng kể nồng độ cortisol huyết thanh. Các trường hợp bệnh nhân mắc hội chứng Cushing và suy thượng thận đã được báo cáo. Cần tránh kết hợp hai thuốc trên trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ gia tăng của tác dụng phụ toàn thân của glucocorticoid.
• Trong một nghiên cứu nhỏ sử dụng fluticasone propionate dạng hít trên các tình nguyện viên khỏe mạnh, ketoconazol là một chất ức chế CYP3A4 yếu hơn làm tăng nồng độ fluticason propionat sau một lần hít vào duy nhất lên 150%. Điều này dẫn đến sự giảm đáng kể nồng độ cortisol huyết tương so với khi dùng fluticason propionat đơn lẻ. Việc kết hợp điều trị với các thuốc ức chế mạnh CYP3A khác, ví dụ itraconazole, cũng có thể làm tăng nồng độ fluticason propionat toàn thân và tăng nguy cơ tác dụng phụ toàn thân, cần thận trọng và tránh điều trị dài ngày với những thuốc trên nếu có thể.
• Các nghiên cứu đã cho thấy các chất ức chế cytochrom P450 3A4 khác gây ra sự tăng không đáng kể (erythromycin) và tăng nhẹ (ketoconazol) nồng độ fluticason propionat trong máu mà không làm giảm đáng kể nồng độ cortisol huyết thanh. Tuy vậy, nên thận trọng khi phối hợp sử dụng những thuốc ức chế cytochrom P450 3A4 (ví dụ như ketoconazol), do có nguy cơ làm tăng nồng độ fluticason propionat trong máu.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Chưa có dữ liệu về tác động của quá liều cấp tính hay mạn tính đối với thuốc fluticason xịt mũi. Việc dùng đường mũi ở liều 2mg fluticason propionat hai lần mỗi ngày trong bảy ngày trên các tình nguyện viên khỏe mạnh không cho thấy tác động trên chức năng của trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận (HPA).
• Việc dùng đường hát hoặc đường miệng liều cao corticosteroid trong thời gian kéo dài có thể gây suy giảm chức năng trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận.

• Việc dùng thuốc ở liều cao hơn liều khuyến cáo trong thời gian dài có thể dẫn tới suy giảm tạm thời chức năng thượng thận.
• Đối với những bệnh nhân này, việc điều trị với fluticason propionat cần được tiếp tục duy trì ở liều vừa đủ để kiểm soát.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có bằng chứng đầy đủ về tính an toàn trên phụ nữ có thai. Việc sử dụng corticosteroid trên động vật mang thai có thể gây dị tật đối với sự phát triển của thai nhi, bao gồm gây hở hàm ếch và làm chậm sự phát triển của thai nhi trong tử cung Do đó, những tác động trên có nguy cơ rất nhỏ xảy ra trên bào thai ở người. Tuy nhiên, cần phải lưu ý rằng sự biến đổi của bào thai động vật xảy ra sau khi sử dụng liều toàn thân ở mức khá cao; dùng trực tiếp đường mũi có thể đảm bảo nồng độ thuốc trong máu là thấp nhất.
• Tương tự các thuốc khác, việc sử dụng fluticason dạng xịt mũi trên phụ nữ có thai đòi hỏi sự cân nhắc giữa lợi ích có thể của thuốc so với nguy cơ tác dụng không mong muốn có thể xảy ra.

• Sự bài tiết fluticason propionat vào sữa trên phụ nữ cho con bú vẫn chưa được khảo sát. Việc sử dụng fluticason propionat dưới da trên chuột thí nghiệm đang mang thai cho phép đo nồng độ thuốc trong huyết tương và thấy được sự hiện diện của fluticason propionat trong sữa.
• Tuy nhiên, khi dùng thuốc xịt mũi trên động vật linh trưởng, không phát hiện sự có mặt của thuốc trong huyết tương, và do đó không chắc chắn rằng thuốc có thể được phát hiện trong sữa. Khi dùng fluticasone xịt mũi trên các bà mẹ đang cho con bú, cần so sánh giữa lợi ích điều trị và nguy cơ gây hại trên mẹ và em bé.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không ghi nhận.