Thuốc Fexofenaderm 120 mg Hasan điều trị viêm mũi dị ứng 100 viên

Thuốc Fexofenaderm 120mg có chứa Fexofenadin là thuốc chống dị ứng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi trong điều trị các triệu chứng dị ứng theo mùa.

• Ðiều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

• Mẫn cảm với fexofenadin hydroclorid, terfenadin hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Các phản ứng có hại được phân nhóm theo tần suất: rất thường gặp (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10000 ≤ ADR < 1/1000) và rất hiếm gặp (ADR <1/10000).
• Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự giảm dần mức độ nghiêm trọng.
• Ở người lớn, các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với tỷ lệ tương tự như được quan sát với giả dược:

Rối loạn hệ thần kinh

• Thường gặp: Đau đầu, buồn ngủ, chóng mặt.

Rối loạn tiêu hóa

• Thường gặp: Buồn nôn, khó tiêu.

Rối loạn chung

• Ít gặp: Mệt mỏi.

Ở người lớn, các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo sau khi theo dõi thuốc lưu hành. Tần suất không xác định: Rối loạn hệ miễn dịch

• Các phản ứng quá mẫn với các biểu hiện như phù mạch, tức ngực, khó thở, đỏ bừng và sốc phản vệ toàn thân.

Rối loạn tâm thần

• Mất ngủ, căng thẳng, rối loạn giấc ngủ, hoặc ác mộng.

Rối loạn tiêu hóa

• Tiêu chảy.

Rối loạn da và mô dưới da

• Phát ban, mề đay, ngứa.

• Fexofenadin chuyển hóa không đáng kể ở gan, do đó hầu như không xảy ra tương tác với các thuốc chuyển hóa qua gan.
• Dược động học của fexofenadin và pseudoephedrin không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời.
• Dùng đồng thời fexofenadin và erythromycin hoặc ketoconazol cho thấy nống độ fexofenadin trong máu tăng 2 - 3 lần. Những thay đổi này không ảnh hưởng đến khoảng QT và không liên quan đến bất kì sự gia tăng các phản ứng bất lợi nào so với việc dùng thuốc đơn lẻ.
• Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có sự gia tăng nồng độ fexofenadin sau khi phối hợp với erythromycin hoặc ketoconazol do sự tăng hấp thu thuốc ở đường tiêu hóa và giảm thải trừ qua đường mật hoặc dịch tiết đường tiêu hóa tương ứng.
• Không có tương tác giữa fexofenadin và omeprazol. Tuy nhiên, việc sử dụng một thuốc kháng acid có chứa nhôm và magnesi hydroxyd 15 phút trước khi dùng fexofenadin làm giảm sinh khả dụng của fexofenadin, rất có thể do sự tạo phức trong đường tiêu hóa. Do đó, khuyến cáo cần dùng cách nhau ít nhất 2 giờ khi điều trị đồng thời fexofenadin và thuốc kháng acid chứa nhôm, magnesi.
• Nồng độ fexofenadin có thể bị tăng do verapamil, các chất ức chế p-glycoprotein.
• Fexofenadin có thể làm tăng nồng độ cồn, các chất an thần hệ TKTW, các chất kháng cholinergic.
• Fexofenadin có thể làm giảm nồng độ các chất ức chế acetylcholinesterase (ở TKTW), betahistin.
• Fexofenadin có thể bị giảm nồng độ bởi các chất ức chế acetylcholinesterase (ở TKTW), amphetamin, các chất kháng acid, nước ép quả bưởi, rifampin.
• Nước hoa quả (cam, bưởi, táo) có thể làm giảm sinh khả dụng của fexofenadin tới 36%. Tránh dùng fexofenadin với cồn ethylic (rượu) vì làm tăng nguy cơ an thần.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng:

• Không có kinh nghiệm lâm sàng về quá liều fexofenadin. Các nghiên cứu được tiến hành bao gồm: dùng liều duy nhất tối đa 800mg trên 6 đối tượng khỏe mạnh; hoặc một nghiên cứu đa liều với liều dùng 690 mg mỗi 12 giờ trong 28,5 ngày trên 3 đối tượng khỏe mạnh và một nghiên cứu khác với 40 người khỏe mạnh dùng 400 mg mỗi 12 giờ trong vòng 6,5 ngày. Kết quả cho thấy không có tác dụng phụ có ý nghĩa lâm sàng nào được báo cáo.

Cách xử trí:

• Sử dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ lượng thuốc chưa được hấp thu ở đường tiêu hóa. Điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Thẩm phân máu không làm giảm đáng kể nồng độ thuốc trong máu (1,7%). Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Độc tính sinh sản của fexofenadin ở động vật được đánh giá thông qua phơi nhiễm với terfenadin. Không có bằng chứng gây quái thai được ghi nhận trong các nghiên cứu về khả năng sinh sản của động vật (chuột và thỏ) khi terfenadin được uống với liều lên đến 300 mg/kg/ngày trong suốt thai kỳ, tương ứng với mức phơi nhiễm toàn thân cao gấp 4 lần và 32 lần so với liều dùng trên lâm sàng. Giảm trọng lượng và tỉ lệ sống sót ở chuột con được quan sát thấy khi dùng terfenadin liều 150 mg/kg/ngày trong suốt quá trình mang thai.
• Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai. Chưa có các nghiên cứu về việc phơi nhiễm fexofenadin hoặc terfenadin ở phụ nữ mang thai. Fexofenadin không nên dùng trong thời kì mang thai trừ khi thật sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

• Fexofenadin không được khuyến cáo cho phụ nữ cho con bú trừ khi được đánh giá lợi ích lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh. Không có dữ liệu về nồng độ thuốc trong sữa mẹ sau khi dùng fexofenadin. Tuy nhiên, khi dùng terfenadin ở phụ nữ cho con bú, fexofenadin đã được tìm thấy trong sữa mẹ. Do đó, không khuyến cáo điều trị fexofenadin ở phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Trên cơ sở hồ sơ dược lực học và các phản ứng bất lợi đã được báo cáo, dường như fexofenadin sẽ không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Trong các thử nghiệm khách quan, fexofenadin được chứng minh là không có ảnh hưởng đáng kể đến chức năng hệ thần kinh trung ương. Điều này có nghĩa là bệnh nhân có thể lái xe hoặc thực hiện các công việc đòi hỏi sự tập trung cao.
• Tuy nhiên, để xác định những người nhạy cảm có phản ứng bất thường với thuốc, bệnh nhân nên kiểm tra phản ứng trước khi lái xe hoặc thực hiện các công việc phức tạp.