Thuốc Esomeptab 40mg Quapharco điều trị loét dạ dày 30 vên

Chỉ định chính của Esomeptab 40mg:

• Điều trị bệnh loét dạ dày - tá tràng.
• Phòng và điều trị loét dạ dày - tá tràng do dùng Thuốc chống viêm không steroid.
• Phòng và điều trị loét do stress.
• Bệnh trào ngược dạ dày - thực quản.
• Hội chứng Zollinger - Ellison
• Xuất huyết do loét dạ dày - tá tràng nặng, sau khi điều trị bằng nội soi (đề phòng xuất huyết tái phát).
• Kết hợp với phác đồ kháng khuẩn thích hợp để diệt trừ Helicobacter pylori trong điều trị bệnh loét tá tràng do Helicobacter pylori gây ra.

• Điều trị bệnh trào ngược dạ dày - thực quản.
• Kết hợp với kháng sinh trong điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori gây ra.

• Bệnh nhân mẫn cảm với esomeprazol, các dẫn chất benzimidazol hay bất cứ thành phần nào của thuốc. Không phối hợp với nelfinavir, atazanavir.
• Bệnh nhân quá mẫn với các thuốc ức chế bơm proton, trẻ em dưới 12 tuổi.

Cách dùng:

• Esomeptab 40mg nên uống nguyên viên thuốc, không được nhai hoặc bẻ nhỏ, uống trước khi ăn ít nhất 1 giờ.

Liều dùng:

• Hội chứng trào ngược dạ dày - thực quản: Để điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản, liều khởi đầu khuyên dùng là 40mg/ngày. Có thể kéo dài trên 4 - 8 tuần đối với bệnh nhân không lành bệnh sau 4 - 8 tuần điều trị.
• Bệnh loét dạ dày - tá tràng do thuốc chống viêm không steroid: Liều yêu cầu là 40mg x 1 lần/ngày trong 4 - 8 tuần điều trị.
• Điều trị hội chứng Zollinger - Ellison: Liều khởi đầu khuyến cáo của esomeprazole là 40mg, 2 lần/ngày. Sau đó điều chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi còn chỉ định về mặt lâm sàng.
• Khi triệu chứng đã kiểm soát được, có thể dùng phẫu thuật để cắt u. Nếu không cắt bỏ u được hoàn toàn, phải dùng thuốc lâu dài.
• Điều trị loét dạ dày - tá tràng do nhiễm Helicobacter pylori: 40mg esomeprazole/ngày, dùng trong 10 ngày (kết hợp với kháng sinh amoxicillin 1g x 2 Lần/ngày và clarithromycin 500mg x 2 lần/ngày, dùng 7 đến 10 ngày).

• Không cần phải giảm liều ở người suy thận nhẹ và trung bình nhưng thận trọng ở người suy thận nặng vì kinh nghiệm sử dụng ở những bệnh nhân này còn hạn chế.

• Không cần giảm liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình. Suy gan nặng có thể cân nhắc dùng 20mg/ngày.

• Không cần phải giảm liều ở người cao tuổi.

• Có thể dùng liều như người lớn.

• Không dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi, vì chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

• Nhìn chung, esomeprazol dung nạp tốt cả khi sử dụng trong thời gian ngắn và/hoặc thời gian dài. Các phản ứng không mong muốn được sắp xếp theo tần suất xảy ra.
• Tác dụng phổ biến: đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn (kể cả trong các nghiên cứu hậu mãi); đặc tính về an toàn là tương tự nhau giữa các dạng thuốc, các chỉ định, nhóm tuổi và các quần thể bệnh nhân; không có mối liên quan giữa tác dụng không mong muốn và liều lượng.

• Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu.
• Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn, nôn.

• Rối loạn tâm thần: mất ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh: choáng váng, ngủ gà.
• Rối loạn tiêu hóa: khô miệng.
• Rối loạn gan mật: tăng men gan.
• Rối loạn da và mô dưới da: viêm da, ngứa, nổi mẩn, mề đay.

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
• Rối loạn hệ miễn dịch: phản ứng quá mẫn (sốt, phù mạch, phản ứng phản vệ/sốc phản vệ).
• Rối loạn chuyển hoá và dinh dưỡng: giảm natri máu.
• Rối loạn tâm thần: kích động, lú lẫn có hồi phục, trầm cảm.
• Rối loạn hệ thần kinh: rối loạn vị giác.
• Rối loạn mắt: nhìn mờ.
• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: co thắt phế quản.
• Rối loạn tiêu hóa: viêm miệng, nhiễm Candida đường tiêu hóa.
• Rối loạn gan mật: viêm gan có hoặc không vàng da.
• Rối loạn da và mô dưới da: hói đầu, nhạy cảm với ánh sáng.
• Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: đau khớp, đau cơ.
• Các rối loạn tổng quát và tại chỗ: khó thở, tăng tiết mồ hôi.

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu.
• Rối loạn tâm thần: nóng nảy, ảo giác.
• Rối loạn gan mật: suy gan, bệnh não ở bệnh nhân đã có bệnh gan.
• Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: yếu cơ.
• Rối loạn da và mô dưới da: hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì gây độc.
• Rối loạn thận và tiết niệu: viêm thận mô kẽ.
• Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: nữ hoá tuyến vú.

• Phải ngừng sử dụng thuốc khi có các biểu hiện tác dụng không mong muốn nặng.

• Do ức chế bài tiết acid, esomeprazol làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH (tức làm giảm sự hấp thu): Ketoconazol, itraconazol.
• Ở người tình nguyện khỏe mạnh, khi dùng 40mg esomeprazole chung với cisaprid, diện tích dưới đường cong biểu diễn nồng độ cisaprid trong huyết tương theo thời gian (AUC) tăng lên 32% và thời gian bán thải cisapride kéo dài thêm 31% nhưng nồng độ đỉnh cisapride trong huyết tương tăng lên không đáng kể.
• Esomeprazol ức chế CYP2C19, men chính chuyển hoá osomeprazol.
• Do vậy, khi dùng chung esomeprazol với các thuốc chuyển hóa bằng CYP2C19 như diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin,... nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng và cần giảm liều dùng. Điều này cần đặc biệt chú ý khi kê toa esomeprazol cho điều trị theo nhu cầu.
• Ở người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời esomeprazol (40mg, 1 lần/ngày) và atazanavir 300mg + ritonavir 100mg làm giảm đáng kể nồng độ và thời gian tiếp xúc atazanavir (giảm AUC, Cmax và Cmin khoảng 75%). Tăng liều atazanavir đến 400mg đã không bù trừ tác động của omeprazol trên nồng độ và thời gian tiếp xúc atazanavir.
• Không nên phối hợp các thuốc ức chế bơm proton, kể cả esomeprazole với atazanavir.
• Esomeprazol đã được chứng minh là không có tác động đáng kể về lâm sàng trên dược động học của amoxicillin, quinidin.

• Esomeprazol được chuyển hoá bởi CYP2C19 và CYP3A4. Khi dùng đồng thời esomeprazol với một chất ức chế CYP3A4, clarithromycin (500mg 2 lần/ngày) làm tăng gấp đôi diện tích dưới đường cong (AUC) của esomeprazol.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Khi dùng liều cao tới 280mg, các triệu chứng được mô tả liên quan đến đường tiêu hóa và tình trạng mệt mỏi.

• Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho esomeprazole.
• Vì esomeprazole liên kết mạnh với protein huyết tương nên không thể được loại bỏ dễ dàng bằng phương pháp thẩm tích. Khi quá liều xảy ra chủ yếu là dùng biện pháp điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Chưa có dữ liệu lâm sàng về việc dùng esomeprazol ở người mang thai.
• Các nghiên cứu về esomeprazol trên súc vật không cho thấy thuốc có tác động có hại trực tiếp hay gián tiếp trên sự phát triển của phôi/thai nhi.
• Tuy nhiên, chỉ sử dụng esomeprazol khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.

• Chưa biết esomeprazole có bài tiết vào sữa người hay không. Không có nghiên cứu nào trên phụ nữ cho con bú được thực hiện. Vì vậy không nên dùng esomeprazole cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa ghi nhận được bất kỳ tác động nào, tuy nhiên cần thận trọng sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây nhức đầu.