Thuốc Effer Phazandol Cafein 65 Phúc Vinh giảm đau 10 viên

• Effer Phazandol Cafein 65 được khuyến cáo sử dụng như một thuốc giảm đau để giảm các cơn đau nhẹ đến trung bình như bệnh thấp khớp, đau dây thần kinh, rối loạn cơ xương, đau đầu và khó chịu do cúm, sốt và cảm lạnh, đau răng và đau bụng kinh.

• Bệnh nhân mẫn cảm paracatamol, cafein hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Dùng đường uống.
• Hòa tan viên thuốc trong 1 ly nước rồi uống. Dịch sau khi pha với nước trong suốt, thơm mùi cam, vị ngọt.

Liều dùng:

• 2 viên, tối đa 4 lần mỗi ngày. Không quá 8 viên trong 24 giờ.

• 1 viên, tối đa 4 lần mỗi ngày. Không quá 4 viên trong 24 giờ.
• Không nên dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
• Khoảng cách liều tối thiểu là 4 giờ.
• Nên dùng liều thấp nhất cầm thiết để đạt được hiệu quả.
• Không dùng quá liều quy định.
• Không dùng chung với các sản phẩm có chứa paracetamol khác.

• Bệnh nhân đã được chẩn đoán bị suy gan hoặc suy thận cần xin tư vấn y tế trước khi dùng thuốc này.
• Các hạn chế liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm chứa paracetamol và cafein ở bệnh nhân suy thận chủ yếu là do hàm lượng paracetamol trong thuốc.

• Bệnh nhân đã được chẩn đoán bị suy gan hoặc suy thận cần xin tư vấn y tế trước khi dùng thuốc này.
• Các hạn chế liên quan đến việc sử dụng các sản phẩm chứa paracetamol và cafein ở bệnh nhân suy thận chủ yếu là do hàm lượng paracetamol trong thuốc.
• Liều tối đa hàng ngày của paracetamol không được vượt quá 60mg/kg/ngày (tối đa là 2g mỗi ngày) trong các trường hợp sau, trừ khi có chỉ định của bác sĩ:
  • Cân nặng dưới 50 kg.
  • Nghiện rượu mạn tính.
  • Mất nước.
  • Suy dinh dưỡng mạn tính.

• Các tác dụng không mong muốn ở bảng dưới đây theo loại cơ quan hệ thống và tần suất. Quy ước sau được sử dụng để phân loại các tác dụng không mong muốn: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100, < 1/10), ít gặp (≥ 1/1.000, < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000, < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), không rõ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

• Khi dùng paracetamol - cafein liều khuyến cáo kết hợp với lượng cafein trong chế độ ăn uống, lượng cafein cao hơn có thể làm tăng khả năng xảy ra các tác dụng phụ liên quan đến caffein như mất ngủ, bồn chồn, lo lắng, khó chịu, đau đầu, rối loạn tiêu hóa và đánh trống ngực.
• Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da mặc dù tì lệ mắc phải là không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc: toxic epidermal necrolysis (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoai ban mụn mủ toàn thân cấp tính: acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP).
• Triệu chứng của các hội chứng nêu trên được mô tả như sau:
  • Hội chứng Steven-Jonhson (SJS): là dị ứng thuốc thể bọng nước, bọng nước khu trú ở quanh các hốc tự nhiên: mắt, mũi, miệng, tai, bộ phận sinh dục và hậu môn. Ngoài ra có thể kèm sốt cao, viêm phổi, rối loạn chức năng gan thận. Chuẩn đoán hội chứng Steven-Jonhson (SJS) khi có ít nhất 2 hốc tự nhiên bị tổn thương.
  • Hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN): là thể dị ứng thuốc nặng nhất, gồm:
    • Các tổn thương đa dạng ở da: ban dạng sởi, ban dạng tinh hồng nhiệt, hồng ban hoặc các bọng nước bùng nhùng, các tổn thương nhanh chóng lan tỏa khắp người.
    • Tổn thương niêm mạc mắt: viêm giác mạc, viêm kết mạc mủ, loét giác mạc.
    • Tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa: viêm miệng, trợt niêm mạc miệng, loét hầu, họng thực quản, dạ dày, ruột.
    • Tổn thương niêm mạc đường sinh dục, tiết niệu.
    • Ngoài ra còn có các triệu chứng toàn thân trầm trọng như sốt, xuất huyết đường tiêu hóa, viêm phổi, viêm cầu thận, viêm gan ... tỷ lệ từ vong cao 15 - 30%.
  • Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP): mụn mủ vô trùng nhỏ phát sinh trên nền hồng ban lan rộng. Tổn thương thường xuất hiện ở các nếp gấp như nách, bẹn và mặt, sau đó có thể lan rộng toàn thân. Triệu chứng toàn thân thường có là sốt, xét nghiệm máu bạch cầu múi trung tính tăng cao.
• Khi phát hiện những dấu hiệu phát ban trên da đầu tiên hoặc bất kỳ dấu hiệu phản ứng quá mẫn nào khác, bệnh nhân cần phải ngừng sử dụng thuốc. Người đã từng bị các phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không được dùng thuốc trở lại và khi đến khám chữa bệnh cần phải thông báo cho nhân viên y tế biết về vấn đề này.

• Paracetamol có thể làm tăng thời gian bán thải của cloramphenicol. Sự hấp thu của paracetamol có thể tăng lên bởi metoclopramid và giảm bởi cholestyramin. Thuốc tránh thai đường uống có thể làm tăng tốc độ thanh thải của paracetamol.
• Tác dụng chống đông máu của warfarin và các coumarin khác có thể tăng lên khi sử dụng paracetamol đều đặn hàng ngày trong thời gian dài với nguy cơ chảy máu cao hơn; liều lượng không thường xuyên không có tác dụng đáng kể.
• Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời paracetamol với flucloxacillin vì dùng đồng thời có liên quan đến nhiễm toan chuyển hóa có khoảng trống anion cao, đặc biệt ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ.

• Caffeine có thể làm tăng quá trình đào thải lithium khỏi cơ thể. Do đó, việc sử dụng đồng thời không được khuyến khích.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Quá liều paracetamol có thể gây suy gan dẫn đến ghép gan hoặc tử vong. Viêm tụy cấp thường được quan sát thấy với rối loạn chức năng gan và nhiễm độc gan. Có nguy cơ ngộ độc paracetamol đặc biệt ở người già, trẻ nhỏ, bệnh nhân mắc bệnh gan, nghiện rượu mạn tính và bệnh nhân suy dinh dưỡng mạn tính. Quá liều có thể gây tử vong trong những trường hợp này.
• Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng 24 giờ đầu tiên và có thể bao gồm: buồn nôn, nôn, chán ăn, xanh xao và đau bụng, hoặc bệnh nhân có thể không có triệu chứng.
• Quá liều paracetamol trong một lần dùng duy nhất ở người lớn hoặc trẻ em có thể gây hoại tử tế bào gan có thể dẫn đến hoại tử hoàn toàn và không hồi phục, dẫn đến suy tế bào gan, nhiễm toan chuyển hóa và bệnh não có thể dẫn đến hôn mê và tử vong. Đồng thời, tăng nồng độ các men gan (AST, ALT), lactate dehydrogenase và bilirubin được quan sát thấy cùng với nồng độ prothrombin tăng có thể xuất hiện từ 12 đến 48 giờ sau khi dùng thuốc. Tổn thương gan có thể xảy ra ở người lớn dùng nhiều hơn lượng paracetamol được khuyến cáo. Người ta cho rằng lượng chất chuyển hóa độc hại dư thừa (thường được giải độc đầy đủ bằng glutathione khi dùng liều paracetamol bình thường) sẽ trở nên gắn kết không hồi phục với mô gan.
• Một số bệnh nhân có thể tăng nguy cơ tổn thương gan do nhiễm độc paracetamol. Các yếu tố rủi ro bao gồm:
  • Đang điều trị lâu dài với carbamazepin, phenobarbiton, phenytoin, primidon, rifampicin, St John's Wort hoặc các loại thuốc khác gây cảm ứng men gan.
  • Thường xuyên tiêu thụ ethanol vượt quá lượng khuyến nghị.
  • Có khả năng bị cạn kiệt glutathion, v.d: rối loạn ăn uống, xơ nang, nhiễm HIV, đói, suy mòn.

• Chuyển ngay đến bệnh viện.
• Lấy mẫu máu để xác định nồng độ paracetamol ban đầu trong huyết tương. Trong trường hợp quá liều cấp tính duy nhất, nồng độ paracetamol trong huyết tương nên được đo 4 giờ sau khi uống.
• Nên cân nhắc sử dụng than hoạt tính nếu uống > 150mg/kg paracetamol trong vòng 1 giờ.
• Thuốc giải độc N-acetylcystein, nên được sử dụng càng sớm càng tốt.
• Điều trị triệu chứng nên được thực hiện.

• Quá liều cafein có thể dẫn đến đau vùng thượng vị, nôn mửa, bài niệu, nhịp tim nhanh hoặc rối loạn nhịp tim, kích thích hệ thần kinh trung ương (mất ngủ, bồn chồn, hưng phấn, kích động, bồn chồn, run rẩy và co giật).
• Cần lưu ý rằng các triệu chứng của quá liều cafein có ý nghĩa lâm sàng với sản phẩm này. Lượng thuốc đã uống vào sẽ có liên quan đến nhiễm độc gan nghiêm trọng do paracetamol.

• Không có thuốc giải độc đặc hiệu, nhưng có thể sử dụng các biện pháp hỗ trợ như thuốc đối kháng thụ thể beta để đảo ngược tác dụng gây độc cho tim.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Paracatamol: Lượng lớn dữ liệu thu được từ các phụ nữ có thai cho thấy không có sự dị tật hoặc độc tính đối với bào thai/ trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu dịch tễ học dành cho sự phát triển thần kinh của trẻ em tiếp xúc với paracetamol trong tử cung không đưa ra kết luận.
• Cafein: Paracetamol - Cafein không được khuyến nghị cho phụ nữ có thai do có thể làm tăng nguy sảy thai tự nhiên liên quan tới việc tiêu thụ cafein.

• Paracetamol và cafein được bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, không khuyến nghị sử dụng thuốc này trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc này không có hoặc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.