Thuốc Di-Ansel 8 Roussel giảm đau cấp tính 20 viên

Di-Ansel 8 Roussel (hộp 20 viên) là thuốc kê đơn dùng để giảm các cơn đau cấp tính mức độ trung bình khi paracetamol hoặc aspirin đơn thuần không đủ hiệu quả.

• Điều trị cho bệnh nhân trên 12 tuổi để giảm đau cấp tính ở mức độ trung bình khi các thuốc giảm đau khác như paracetamol hay ibuprofen (đơn độc) không có hiệu quả, có hoặc không kèm nóng sốt:
• Đau đầu, đau nhức cơ bắp, đau xương, đau khớp, đau lưng, đau cột sống, đau răng, đau bụng kinh, đau thần kinh, đau do cảm cúm, viêm họng hay mũi xoang, đau do chấn thương, bong gân, đau sau phẫu thuật (trừ phẫu thuật ở đầu, bụng)...

• Quá mẫn với một trong các thành phần của thuốc.
• Bệnh nhân suy gan và bệnh nhân thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase (do có paracetamol).
• Suy hô hấp, hen phế quản (do có codein).
• Phụ nữ cho con bú.
• Bệnh nhân mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh.
• Trẻ em từ 0 đến 18 tuổi vừa thực hiện cắt amidan hoặc thủ thuật nạo V.A.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống, dành cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Liều dùng:

Người lớn

• Mỗi lần từ 1 - 2 viên, mỗi ngày 2 - 4 lần. Khoảng cách giữa 2 lần uống thuốc là 4 - 6 giờ, không uống quá 8 viên/ngày.

Trẻ em từ 12 - 18 tuổi

• Mỗi lần 1 viên, khoảng cách giữa 2 lần dùng thuốc là 6 giờ. Trường hợp cần thiết có thể tăng lên tối đa 8 viên/ngày.

Trẻ em dưới 12 tuổi

• Không khuyến cáo để điều trị giảm đau.
• Trường hợp suy thận nặng, khoảng cách giữa 2 lần uống thuốc phải dài hơn 8 giờ.
• Khoảng thời gian điều trị giảm đau nên giới hạn dưới 3 ngày.

Liên quan đến codein Không rõ tần suất

• Thần kinh: Buồn ngủ, chóng mặt.
• Hô hấp: Khó thở.
• Toàn thân: Phản ứng quá mẫn cảm (ngứa, mề đay, phát ban).
• Tiêu hoá: Táo bón, tiêu chảy, nôn, đau bụng cấp tính, đặc biệt ở người đã qua phẫu thuật túi mật.

Liên quan đến paracetamol Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR < 1/1000

• Toàn thân: Phát ban hoặc đỏ da, hoặc phản ứng dị ứng dưới dạng đột ngột sưng mặt hoặc cổ hoặc đột ngột khó thở kèm hạ huyết áp.

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10.000

• Xét nghiệm: Thay đổi các kết quả xét nghiệm ở người thường xuyên kiểm tra máu.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

• Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Liên quan đến codein

• Do ức chế men cytochrom P450 nên làm giảm chuyển hóa cyclosporin. Việc dùng kèm với thuốc giảm đau, thuốc ngủ, thuốc chống loạn thần, thuốc giải lo âu hoặc dược chất gây trầm cảm (kể cả rượu) đều có thể làm tăng thêm trầm cảm, vì vậy phải giảm liều của các chất này. Dùng chất chống tiết cholin với codein có thể gây liệt ruột.

Liên quan đến paracetamol

• Dùng chung với thuốc kháng đông (warfarin) làm tăng tác dụng của thuốc kháng đông.

Làm gì khi dùng quá liều?

Liên quan đến paracetamol

• Với liều từ 10 g trở lên có thể gây ra tổn thương gan ở người lớn. Trong trường hợp bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như điều trị lâu dài với carbamazepin, phenobarbiton, phenytoin hay thường xuyên uống nhiều rượu; hoặc lượng glutathion trong cơ thể bị cạn kiệt thì với lượng 5 g paracetamol trở lên đã có thể dẫn tới tổn thương gan.
• Triệu chứng quá liều ở 24 giờ đầu tiên: Xanh xao, buồn nôn, nôn, chán ăn và đau bụng. Tổn thương gan xuất hiện rõ 12 - 48 giờ sau khi uống. Khi nhiễm độc nặng, suy gan có thể tiến triển thành bệnh não, xuất huyết, hạ đường huyết và tử vong. Suy thận cấp tính, hoại tử ống thận cấp, loạn nhịp tim, viêm tụy hay bất thường về chuyển hóa glucose có thể xảy ra.

Liên quan đến codein Triệu chứng:

• Ức chế cấp tính trung tâm hô hấp (tím xanh, giảm tần số hô hấp), buồn ngủ, phát ban.

Cách xử trí:

• Rửa dạ dày, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.
• N-acetylcystein dùng theo đường tĩnh mạch hoặc uống, tốt nhất là trong vòng 10 giờ sau khi ngộ độc.
• Dùng methionin, than hoạt và/hoặc thuốc tẩy muối.
• Hồi phục hô hấp bằng cách cung cấp dưỡng khí và hô hấp hỗ trợ có kiểm soát. Chỉ định naloxon ngay bằng đường tiêm tĩnh mạch trong trường hợp nặng.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai

• Di-ansel 8 có thể điều trị ngắn ngày ở liều khuyến cáo, nếu những lợi ích của thuốc vượt trội hẳn các nguy cơ do thuốc trên bào thai.

Thời kỳ cho con bú

• Ở liều điều trị thông thường, codein và chất chuyển hóa có hoạt tính có thể có mặt trong sữa mẹ ở liều rất thấp và dường như không gây ảnh hưởng bất lợi đến trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân là người mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh, codein chuyển hóa thành morphin có thể có trong sữa mẹ với nồng độ cao hơn và trong những trường hợp rất hiếm gặp có thể dẫn đến các triệu chứng ngộ độc opioid ở trẻ sơ sinh, có thể gây tử vong. Do đó không được khuyến cáo dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng sử dụng thuốc khi lái xe hay vận hành máy móc vì thuốc làm giảm sự tỉnh táo.