Thuốc tránh thai Daylette Gedeon Richter 28 viên

Daylette Gedeon Richter là thuốc tránh thai nội tiết dạng uống, chứa Drospirenone 3mg và Ethinylestradiol 0,02mg. Thuốc giúp ngăn ngừa thai chủ yếu bằng cách ức chế rụng trứng và làm thay đổi chất nhầy cổ tử cung, từ đó hạn chế khả năng thụ tinh.

Chỉ định chính của Daylette:

• Để tránh thai, điều trị mụn trứng cá mức độ trung bình và hội chứng PMDD (rối loạn khí sắc tiền kinh nguyệt) ở phụ nữ sử dụng biện pháp tránh thai đường uống.

• Chảy máu âm đạo bất thường không rõ nguyên nhân.
• Ung thư vú hoặc nghi bị ung thư vú.
• Có mắc hoặc nghi ngờ mắc các bệnh ung thư hoặc tiền ung thư có liên quan đến hormon sinh dục.
• Đã bị hay đang bị u gan (lành tính hoặc ác tính).
• Mắc bệnh gan trầm trọng.
• Đã hoặc đang mắc bệnh thận trầm trọng và các thông số đánh giá chức năng thận chưa trở lại bình thường.
• Nghẽn mạch huyết khối động mạch cấp tính (ví dụ: nhồi máu cơ tim, đột quỵ).
• Nghẽn mạch huyết khối tĩnh mạch sâu đang tiến triển, rối loạn nghẽn mạch huyết khối hoặc ghi nhận có tiền sử mắc các chứng bệnh này.
• Có triglycerid trong máu cao.
• Phụ nữ có thai hoặc trong thời gian cho con bú.
• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Thuốc dùng đường uống, có thể dùng khi đói hoặc no.

Liều dùng:

• Viên đầu tiên trong vỉ thứ nhất nên được uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt. Sau đó, mỗi ngày uống 1 viên trong 28 ngày liên tiếp, theo đúng thứ tự chỉ dẫn và vào cùng một thời điểm hàng ngày. Có thể uống với nước nếu cần thiết.
• Vỉ tiếp theo sẽ bắt đầu vào ngày hôm sau sau khi uống viên cuối cùng của vỉ trước.

• Có thể gặp phải những thay đổi cảm xúc, trầm cảm, đau nửa đầu, buồn nôn, đau vú, chảy máu tử cung bất thường và chảy máu âm đạo không xác định.

Chú ý đề phòng

• Trong quá trình sử dụng liệu pháp thay thế hormone (HRT), nếu phát hiện bất kỳ tình trạng nào nằm trong mục “Chống chỉ định” hoặc các tình trạng dưới đây, cần ngừng thuốc ngay lập tức:
• • Đau nửa đầu hoặc đau đầu thường xuyên, dữ dội bất thường trong giai đoạn đầu điều trị, hoặc có triệu chứng của tắc mạch máu não.
  • Tái phát bệnh vàng da hoặc ngứa do tắc mật, đã xảy ra trong lần mang thai đầu tiên hoặc khi sử dụng steroid sinh dục trước đây.
  • Có hoặc nghi ngờ triệu chứng của bệnh huyết khối.
• Nếu các tình trạng hoặc yếu tố nguy cơ mới xuất hiện hoặc nặng hơn, cần phân tích lại lợi ích và rủi ro, cân nhắc việc ngừng sử dụng liệu pháp:
• • Nghẽn mạch huyết khối tĩnh mạch (VTE): Nghiên cứu ngẫu nhiên có kiểm soát và nghiên cứu dịch tễ học cho thấy mối liên hệ với nguy cơ tăng nặng.
  • Huyết khối động mạch: Nguy cơ gia tăng bệnh mạch vành và đột quỵ.
  • Bệnh liên quan đến túi mật: Estrogen có thể làm tăng nguy cơ hình thành sỏi mật.
  • Chứng mất trí: Nguy cơ mất trí có thể tăng nếu điều trị bắt đầu ở phụ nữ >65 tuổi; bắt đầu sớm ở thời kỳ đầu mãn kinh có thể giảm nguy cơ.

Các khối u

• Ung thư vú: Nguy cơ tăng lên khi sử dụng HRT trong thời gian dài; nguy cơ tăng theo thời gian điều trị. Nguy cơ có thể thấp hơn hoặc không tăng nếu chỉ dùng estrogen đơn thuần. Nguy cơ giảm dần sau khi ngừng HRT. HRT có thể làm tăng mật độ mô vú trên X-quang, ảnh hưởng khả năng phát hiện ung thư.
• Ung thư nội mạc tử cung: Estrogen đơn thuần dài hạn có thể tăng nguy cơ tăng sinh nội mạc hoặc ung thư; điều trị kết hợp với progestogen, đặc biệt có drospirenone, có thể ngăn ngừa hiện tượng này.
• U gan: Hiếm gặp, có thể là u lành tính hoặc ác tính; trong một số trường hợp có thể xuất huyết nặng, đe dọa tính mạng.

Các triệu chứng khác

• Huyết áp: Tăng huyết áp nhẹ có thể xảy ra; cần ngừng HRT nếu huyết áp tăng kéo dài. Huyết áp bình thường hầu như không thay đổi.
• Kali máu: Nguy cơ tăng kali chỉ ở bệnh nhân có tiền sử cao kali hoặc đang bổ sung kali. Drospirenone không ảnh hưởng nồng độ kali ở bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa.
• Chức năng gan: Các rối loạn nhẹ (tăng bilirubin) cần theo dõi định kỳ; nếu chỉ số tăng, nên ngừng HRT.
• Triglcyeride và tiểu đường: HRT có thể làm tăng triglyceride và ảnh hưởng dung nạp glucose; phụ nữ tiểu đường cần theo dõi kỹ.
• Chảy máu tử cung/âm đạo: Có thể xuất hiện do tác động estrogen; nếu thường xuyên hoặc kéo dài, cần đánh giá nội mạc tử cung.
• U xơ tử cung và lạc nội mạc tử cung: Kích thước u xơ hoặc bệnh lý lạc nội mạc tử cung có thể gia tăng, cần ngừng HRT.
• Sạm da: Xuất hiện ở phụ nữ có tiền sử sạm da; cần tránh tiếp xúc ánh sáng mặt trời hoặc tia cực tím.

Các dấu hiệu khác cần theo dõi:

• Động kinh
• Các bệnh lành tính ở vú
• Hen phế quản
• Đau nửa đầu
• Porphyrin niệu
• Loãng xương
• Lupus ban đỏ hệ thống
• Múa giật nhẹ
• Phù mạch di truyền: estrogen ngoại sinh có thể làm nặng thêm triệu chứng
• Những tình trạng trên cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình sử dụng HRT, và bác sĩ cần đánh giá rủi ro – lợi ích trước khi tiếp tục điều trị.

Tác dụng của các thuốc khác với thuốc:

• Độ thanh thải của các hormone sinh dục có thể tăng lên do hiện tượng cảm ứng men gan, dẫn đến giảm hiệu quả lâm sàng của thuốc và có thể gây ra chảy máu bất thường. Những thuốc gây cảm ứng men gan bao gồm hydantoin, barbiturat, primidon, carbamazepin và rifampicin. Ngoài ra, các thuốc như oxcarbazepin, topiramat, felbamat và griseofulvin cũng có thể có tác dụng tương tự. Hiện tượng cảm ứng men gan lớn nhất của các thuốc này thường được nhận thấy sau khoảng 2 đến 3 tuần sử dụng và có thể kéo dài đến 4 tuần sau khi ngừng các thuốc này.
• Trong một số trường hợp hiếm hoi, nồng độ estradiol có thể bị giảm khi sử dụng đồng thời với một số thuốc kháng sinh, chẳng hạn như penicillin hoặc tetracyclin.
• Hệ enzym cytochrome P450 không ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa drospirenon. Do đó, các thuốc ức chế hệ enzym này hầu như không tác động đến sự chuyển hóa của drospirenon. Tuy nhiên, các thuốc ức chế CYP3A4 như cimetidin, ketoconazol và một số thuốc khác có thể ức chế sự chuyển hóa của estradiol.

Tương tác với rượu

• Việc tiêu thụ rượu trong thời gian điều trị bằng HRT có thể làm tăng nồng độ estradiol trong tuần hoàn.

Tương tác với các thuốc khác

• Theo các nghiên cứu ức chế in vitro và tương tác in vivo trên một số phụ nữ tình nguyện sử dụng liều ổn định drospirenon 3 mg/ngày cùng với omeprazol, simvastatin hoặc midazolam làm chất nền, sự tương tác giữa drospirenon và enzym cytochrome P450 trong việc điều hòa chuyển hóa các thuốc khác hầu như không xảy ra.

Tương tác dược lực học

• Sử dụng đồng thời HRT với các thuốc hạ huyết áp như thuốc ức chế men chuyển (ACE), chất đối vận thụ thể angiotensin II và hydrochlorothiazid có thể làm tăng thêm tác dụng hạ huyết áp của các thuốc này.
• Kết hợp HRT với NSAID hoặc thuốc hạ huyết áp thường không làm tăng nồng độ kali trong máu. Tuy nhiên, việc sử dụng đồng thời ba loại thuốc này có thể gây tăng nhẹ nồng độ kali trong máu, đặc biệt ở những phụ nữ mắc bệnh tiểu đường.

Tương tác với kết quả xét nghiệm cận lâm sàng

• Việc sử dụng các thuốc chứa steroid sinh dục có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm, bao gồm xét nghiệm sinh hóa gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và chức năng thận. Nó cũng có thể tác động đến nồng độ của các protein vận chuyển trong huyết tương như globulin gắn kết với hormone sinh dục, phân bố lipid/lipoprotein, các chỉ số đông máu và tiêu hủy fibrin. Mặc dù những thay đổi này vẫn nằm trong giới hạn bình thường, nhưng việc sử dụng thuốc không ảnh hưởng đến sự dung nạp glucose.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Việc dùng quá liều bất kỳ loại thuốc nào có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng. Nếu bạn nghi ngờ đã dùng quá liều, hãy đến ngay cơ sở y tế.
• Các dấu hiệu lâm sàng của quá liều có thể bao gồm: ra máu bất thường, nôn và buồn nôn.
• Trong trường hợp quá liều, hãy thực hiện các biện pháp sau:
• • Cố gắng gây nôn.
  • Đánh giá nồng độ kali và natri trong huyết thanh và tìm kiếm bằng chứng về toan chuyển hóa.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không nên sử dụng HRT cho phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú (xem mục "Chống chỉ định").
• Nếu phát hiện có thai trong thời gian điều trị, cần ngừng ngay lập tức. Một lượng nhỏ drospirenone có thể được bài tiết vào sữa mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Không có tác động nào được ghi nhận.