Thuốc Captopril 25mg Thành Nam trị tăng huyết áp 100 viên

Chỉ định chính của Captopril 25mg:

• Điều trị tăng huyết áp từ nhẹ đến vừa. Trong trường hợp tăng huyết áp nặng, nên dùng thuốc này khi liệu pháp chuẩn không hiệu quả hoặc không phù hợp.

• Nên dùng đồng thời với các thuốc lợi tiểu, khi cần phối hợp với digitalis và thuốc chẹn bêta.
• Ở bệnh nhân dùng liều trên 100 mg/ngày có thêm hoặc giảm một thuốc lợi tiểu, bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy tim sung huyết nặng nên dùng captopril dưới sự giám sát của bác sĩ.

• Captopril được chỉ định ở bệnh nhân đã ổn định lâm sàng trong vòng 24 giờ đầu của cơn nhồi máu.

• Captopril được chỉ định ở những bệnh nhân ổn định lâm sàng bị rối loạn chức năng thất trái không triệu chứng (phân suất tống máu ≤ 40%) sau nhồi máu cơ tim để cải thiện sự sống còn, làm chậm sự khởi phát suy tim có triệu chứng, giảm nguy cơ nhập viện do suy tim, giảm nhồi máu cơ tim tái phát và thủ thuật tái thông mạch vành.
• Trước khi bắt đầu điều trị, nên xác định chức năng tim bằng phương pháp xạ tâm thất ký hoặc siêu âm tim.

• Captopril được chỉ định trong bệnh đái tháo đường phụ thuộc insulin để điều trị bệnh thận do đái tháo đường với protein niệu cao (albumin niệu vi lượng > 30 mg/ngày). Captopril có thể ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh thận và giảm các biến cố lâm sàng liên quan như thẩm tách, ghép thận và tử vong.

• Quá mẫn với captopril và các thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Tiền sử phù mạch có liên quan đến dùng thuốc ức chế ACE trước đó.
• Phù thần kinh mạch di truyền hoặc tự phát.
• Ba tháng thứ 2 và thứ 3 của thai kỳ.
• Điều trị kết hợp captopril với thuốc chứa aliskiren trên bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (mức lọc cầu thận < 60 ml/phút/1,73m2).

Cách dùng:

• Dùng bằng đường uống. Có thể uống thuốc trước, trong và sau bữa ăn.

Liều dùng:

• Liều được điều chỉnh theo hồ sơ và đáp ứng huyết áp của từng bệnh nhân. Liều khuyến cáo tối đa hàng ngày là 150 mg.

• Nên điều trị với captopril ở liều nhất thấp có hiệu quả được điều chỉnh theo nhu cầu của từng bệnh nhân.
• Liều khởi đầu: 25 - 50 mg/ngày, chia 2 lần. Có thể tăng liều từng bước, với khoảng cách ít nhất 2 tuần, đến 100 - 150 mg/ngày chia 2 lần để đạt được huyết áp mục tiêu.
• Captopril có thể dùng riêng lẻ hoặc phối hợp với các thuốc chống tăng huyết áp khác. Phác đồ điều trị liều 1 lần/ngày có thể thích hợp khi dùng đồng thời với thuốc chống tăng huyết áp khác như thuốc lợi tiểu thiazid.
• Ở những bệnh nhân có hệ renin-angiotensin-aldosteron hoạt động mạnh (giảm thể tích máu, tăng huyết áp mạch máu thận, mất bù tim): Bắt đầu với một liều duy nhất 6,25 mg hoặc 12,5 mg. Giám sát y tế chặt chẽ khi bắt đầu điều trị. Những liều này sau đó được dùng với tần suất 2 lần/ngày.
• Liều có thể tăng dần đến 50 mg/ngày, uống 1 lần hoặc chia 2 lần và nếu cần tăng đến 100 mg/ngày, uống 1 lần hoặc chia 2 lần.

• Nên dùng captopril dưới sự giám sát của bác sĩ. Liều khởi đầu thông thường: 6,25 - 12,5 mg/lần x 2 - 3 lần/ngày. Tiến hành điều chỉnh đến liều duy trì (75 - 150 mg/ngày) dựa trên đáp ứng, tình trạng lâm sàng và khả năng dung nạp của bệnh nhân đến tối đa 150 mg/ngày, chia làm nhiều lần. Nên tăng liều từng bước với khoảng cách ít nhất 2 tuần để đánh giá đáp ứng của bệnh nhân.

• Nên được bắt đầu điều trị ở bệnh viện càng sớm càng tốt sau khi xuất hiện các dấu hiệu và/hoặc triệu chứng ở những bệnh nhân có huyết động ổn định.
• Nên uống liều thử nghiệm 6,25 mg, sau 2 giờ uống một liều 12,5 mg và sau 12 giờ uống một liều 25 mg. Từ ngày hôm sau, dùng captopril 100 mg/ngày, chia 2 lần/ngày trong 4 tuần, nếu đảm bảo không có các tác dụng bất lợi về huyết động. Vào cuối đợt điều trị 4 tuần, nên đánh giá lại tình trạng của bệnh nhân trước khi quyết định điều trị cho giai đoạn sau nhồi máu cơ tim.

• Nếu không bắt đầu điều trị với captopril được trong vòng 24 giờ đầu của giai đoạn nhồi máu cơ tim cấp thì việc điều trị sẽ được đề nghị vào khoảng thời gian từ ngày thứ 3 đến ngày thứ 16 sau nhồi máu một khi đã có được các điều kiện điều trị cần thiết (huyết động ổn định và kiểm soát bất kỳ chứng thiếu máu cục bộ tồn lưu sau nhồi máu cơ tim).
• Nên bắt đầu điều trị ở bệnh viện dưới sự giám sát nghiêm ngặt (đặc biệt về huyết áp) cho đến khi đạt đến liều 75 mg.
• Liều khởi đầu phải thấp, đặc biệt bệnh nhân có huyết áp bình thường hoặc thấp. Nên bắt đầu điều trị với liều 6,25 mg, tiếp theo là liều 12,5 mg x 3 lần/ngày trong 2 ngày và sau đó là 25 mg x 3 lần/ngày nếu đảm bảo không có các tác dụng bất lợi về huyết động.
• Liều khuyến cáo để bảo vệ tim mạch hiệu quả trong thời gian điều trị dài hạn là 75 - 150 mg/ngày chia 2 hoặc 3 lần.
• Trong trường hợp hạ huyết áp có triệu chứng như trong suy tim, liều của thuốc lợi tiểu và/hoặc các thuốc giãn mạch khác dùng đồng thời có thể giảm để đạt đến trạng thái ổn định liều captopril. Trường hợp cần thiết, nên điều chỉnh liều captopril cho phù hợp với các phản ứng lâm sàng của bệnh nhân. Captopril có thể sử dụng kết hợp với các phương pháp điều trị khác trong nhồi máu cơ tim như các thuốc tan huyết khối, thuốc chẹn bêta và acid acetylsalicylic.

• Liều khuyến cáo: 75 - 100 mg/ngày chia làm nhiều lần.
• Captopril có thể sử dụng kết hợp với các thuốc chống tăng huyết áp khác, như thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn bêta, các thuốc tác động lên thần kinh trung ương hoặc các thuốc làm giãn mạch nếu huyết áp giảm không hiệu quả khi dùng captopril riêng lẻ.

• Vì captopril được bài tiết chủ yếu qua thận, nên giảm liều hoặc tăng khoảng cách liều ở bệnh nhân suy chức năng thận. Khi cần kết hợp với liệu pháp thuốc lợi tiểu cho bệnh nhân suy thận nặng, dùng thuốc lợi tiểu quai (như furosemid) thích hợp hơn thay vì thuốc lợi tiểu thiazid.
• Ở bệnh nhân suy chức năng thận, liều dùng hàng ngày sau đây được khuyến cáo để tránh tích lũy captopril:
  • Hệ số thanh thải (ml/phút/1,73 m2) > 40: Liều ban đầu 25 - 50 mg/ngày; Liều tối đa: 150 mg/ngày.
  • Hệ số thanh thải (ml/phút/1,73 m2) 21 - 40: Liều ban đầu 25 mg/ngày; Liều tối đa: 100 mg/ngày.
  • Hệ số thanh thải (ml/phút/1,73 m2) 10 - 20: Liều ban đầu 12,5 mg/ngày; Liều tối đa: 75 mg/ngày.
  • Hệ số thanh thải (ml/phút/1,73 m2) < 10: Liều ban đầu 6,25 mg/ngày; Liều tối đa: 37,5 mg/ngày.

• Cần cân nhắc liệu pháp bắt đầu với liều khởi đầu thấp (6,25 mg x 2 lần/ngày) ở những bệnh nhân cao tuổi có thể có chức năng thận giảm và rối loạn chức năng các cơ quan khác.
• Nên điều chỉnh liều theo đáp ứng về huyết áp và giữ ở mức liều thấp nhất đạt được kiểm soát hiệu quả.

• Tính hiệu quả và an toàn của captopril chưa được thiết lập đầy đủ. Sử dụng captopril cho trẻ em và thanh thiếu niên nên được bắt đầu dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Chỉ sử dụng theo ý kiến của bác sĩ, vì dạng thuốc này không thích hợp cho việc chia liều nhỏ.

• Bảng tóm tắt các phản ứng có hại: được phân nhóm theo các tần suất: Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1,000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000).

• Tăng creatinin và urê huyết thanh có thể hồi phục khi ngừng thuốc, tuy nhiên cần thận trọng, đặc biệt ở người suy thận có hẹp động mạch thận một bên. Dùng đồng thời với các thuốc lợi tiểu cũng có thể làm tăng nhất thời creatinin và urê huyết thanh.
• Ngoại ban có dát sần, ngứa, mày đay thường có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị, song có thể mất đi khi tiếp tục điều trị với cùng liều lượng.
• Thay đổi vị giác do dùng thuốc thường mất đi trong vòng 2 - 3 tháng điều trị.
• Ở người bệnh có hệ thống renin tăng hoạt hóa có thể xảy ra hạ huyết áp nặng trong những giờ đầu sử dụng captopril, cần tiêm truyền tĩnh mạch dung dịch natri clorid 0,9%.
• Thuốc có thể gây suy thận cấp, vì vậy khi kiểm tra chức năng thận thấy có nitơ huyết tiến triển phải ngừng sử dụng captopril.

• Thuốc lợi tiểu (thiazid hoặc lợi tiểu quai): Điều trị với liều cao thuốc lợi tiểu trước đó có thể làm giảm thể tích và nguy cơ hạ huyết áp khi bắt đầu điều trị với captopril. Tác dụng hạ huyết áp có thể giảm khi ngừng thuốc lợi tiểu, tăng thể tích dịch hoặc muối hoặc bắt đầu điều trị với liều thấp captopril. Tuy nhiên không nhận thấy có tương tác thuốc đáng kể về lâm sàng trong các nghiên cứu với hydrochlorothiazid hoặc furosemid.
• Thuốc lợi tiểu giữ kali và chế phẩm bổ sung kali: Thuốc ức chế ACE làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu gây mất kali. Thuốc lợi tiểu giữ kali (triamteren, amilorid và spironolacton), chất thay thế muối chứa kali hoặc chất bổ sung kali có thể gây tăng đáng kể kali huyết thanh. Nếu được chỉ định phối hợp để hạ kali máu, nên sử dụng thận trọng và thường xuyên theo dõi kali huyết thanh.
• Thuốc điều trị tăng huyết áp khác: Captopril được coi là an toàn khi dùng đồng thời với các thuốc trị tăng huyết áp thông thường khác (như thuốc chẹn bêta và thuốc chẹn kênh canxi tác dụng kéo dài). Phối hợp sử dụng với các thuốc này có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của captopril. Nên dùng thận trọng khi điều trị với nitroglycerin và các nitrat khác hoặc các thuốc giãn mạch khác (như minoxidil).
• Thuốc chẹn alpha: Sử dụng đồng thời với các thuốc chẹn alpha có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của captopril và tăng nguy cơ hạ huyết áp tư thế đứng.
• Điều trị nhồi máu cơ tim cấp tính: Captopril thể sử dụng đồng thời với acid acetylsalicylic (liều tim mạch), thuốc tan huyết khối, chẹn bêta và/hoặc nitrat ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim.
• Lithi: Tăng nồng độ lithi huyết thanh và độc tính có thể hồi phục đã được báo cáo trong thời gian điều trị phối hợp lithi và thuốc ức chế ACE. Sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm tăng nguy cơ ngộ độc lithi và tăng nguy cơ ngộ độc lithi với các chất ức chế ACE. Không khuyến cáo sử dụng captopril với lithi, nhưng nếu cần thiết phải kết hợp thì nên theo dõi cẩn thận nồng độ lithi huyết thanh.
• Các thuốc chống viêm không steroid (NSAID): Thuốc chống viêm không steroid (như indomethacin, ibuprofen) và các chất ức chế ACE gây tăng kali huyết thanh trong khi chức năng thận suy giảm. Những tác dụng này về nguyên tắc có thể phục hồi. Hiếm khi xảy ra suy thận cấp, đặc biệt ở người bị suy chức năng thận như người cao tuổi hoặc mất nước. Sử dụng lâu dài với NSAID có thể giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế ACE.
• Clonidin: Tác dụng hạ huyết áp của captopril có thể bị giảm đi khi bệnh nhân đang điều trị với clonidin chuyển sang captopril.
• Allopurinol, procainamid, thuốc kìm tế bào hoặc thuốc ức chế miễn dịch: Dùng đồng thời với chất ức chế ACE có thể tăng nguy cơ giảm bạch cầu, đặc biệt khi dùng liều cao hơn liều khuyến cáo.
• Probenecid: Độ thanh thải của captopril giảm khi dùng cùng với probenecid.
• Thuốc chống trầm cảm ba vòng/ thuốc chống loạn thần: Các chất ức chế ACE có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của một số thuốc chống trầm cảm ba vòng và thuốc chống loạn thần. Có thể xảy ra hạ huyết áp tư thế.
• Thuốc kích thích thần kinh giao cảm: Có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế ACE; bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận.
• Thuốc điều trị đái tháo đường: Các nghiên cứu dược lý cho thấy các chất ức chế ACE, bao gồm captopril, có thể làm tăng tác dụng hạ glucose máu của insulin và thuốc điều trị đái tháo đường đường uống như sulphonylurea. Tương tác này rất hiếm xảy ra, nếu cần thiết giảm liều thuốc điều trị đái tháo đường khi dùng cùng với chất ức chế ACE.
• Xét nghiệm lâm sàng: Captopril có thể cho kết quả dương tính giả của xét nghiệm aceton nước tiểu.
• Dữ liệu về thử nghiệm lâm sàng cho thấy tác dụng ức chế kép hệ thống renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) thông qua kết hợp thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren có liên quan tần suất cao các tác dụng không mong muốn như hạ huyết áp, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với khi sử dụng thuốc tác dụng trên RAAS riêng lẻ.

Làm gì khi quá liều?

• Hạ huyết áp nặng, sốc, sững sờ, tim đập chậm, rối loạn điện giải và suy thận.

• Biện pháp ngăn chặn sự hấp thụ (như rửa dạ dày, dùng chất hấp thụ và natri sulfat trong vòng 30 phút sau khi uống quá liều) và nên loại bỏ nhanh chóng. Nếu xảy ra hạ huyết áp, đặt bệnh nhân ở vị trí sốc và nhanh chóng tiến hành bù nước và muối. Xem xét điều trị với angiotensin II. Tim đập chậm hoặc các phản ứng tăng cường thần kinh phế vị nên điều trị bằng atropin. Cân nhắc sử dụng máy điều hòa nhịp tim. Có thể loại bỏ captopril khỏi tuần hoàn ở người lớn bằng thẩm phân máu. Captopril không bị loại bỏ bằng thẩm phân phúc mạc.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không dùng gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Việc sử dụng các chất ức chế ACE không được khuyến cáo trong 3 tháng đầu của thai kỳ.
• Chống chỉ định sử dụng các chất ức chế ACE trong 3 tháng thứ hai và thứ ba của thai kỳ. Bằng chứng dịch tễ học về nguy cơ gây quái thai sau khi tiếp xúc với chất ức chế ACE trong 3 tháng đầu của thai kỳ chưa được kết luận; tuy nhiên, không thể loại trừ rủi ro gia tăng nhỏ.
• Tiếp xúc với liệu pháp ức chế ACE trong 3 tháng thứ hai và 3 tháng thứ ba được biết là gây độc hại thai nhi (giảm chức năng thận, ít nước ối, chậm phát triển xương sọ) và độc hại trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali huyết). Việc tiếp xúc với chất ức chế ACE đã xảy ra từ 3 tháng thứ hai của thai kỳ, kiểm tra siêu âm chức năng thận và hộp sọ được khuyến cáo. Trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng các chất ức chế ACE nên được theo dõi chặt chẽ hạ huyết áp.

• Dữ liệu dược động học hạn chế cho thấy nồng độ rất thấp captopril trong sữa mẹ. Mặc dù các nồng độ này không liên quan đến lâm sàng, khuyến cáo không sử dụng captopril cho con bú đối với trẻ non tháng và trong vài tuần đầu sau sinh, vì nguy cơ giả định tác dụng trên tim mạch và thận và vì không có đủ kinh nghiệm lâm sàng.
• Trong trường hợp trẻ lớn hơn, việc sử dụng captopril ở người mẹ cho con bú có thể được cân nhắc nếu cần thiết điều trị cho người mẹ và đứa trẻ được quan sát bất kỳ tác dụng không mong muốn nào.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Như các thuốc hạ huyết áp khác, khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể giảm khi bắt đầu điều trị hoặc khi thay đổi liều lượng và khi dùng đồng thời với rượu, nhưng những ảnh hưởng này phụ thuộc vào sự nhạy cảm của từng cá nhân.