Thuốc Biodoxo 1 g/10 ml Hadiphar điều trị thiếu hụt carnitin hộp 30 ống

Chỉ định chính của Biodoxo 1g/10ml:

• Levocarnitin điều trị thiếu hụt carnitin nguyên phát với các biểu hiện lâm sàng bao gồm các đợt tái phát của bệnh não giống Reye, hạ đường huyết, hạ kali máu và/hoặc bệnh cơ tim. Các triệu chứng liên quan bao gồm giảm trương lực cơ, yếu cơ và không phát triển cơ được. Chẩn đoán cơ thể thiếu carnitin nguyên phát khi hàm lượng carnitin trong huyết thanh, hồng cầu hoặc mô thấp và bệnh nhân không có khiếm khuyết chính trong quá trình oxy hóa acid béo hoặc acid hữu cơ.
• Ở một số bệnh nhân, đặc biệt là những người bị bệnh cơ tim, việc bổ sung carnitin làm giảm nhanh các dấu hiệu và triệu chứng. Điều trị nên bao gồm sử dụng carnitin và liệu pháp hỗ trợ khác theo chỉ định và tình trạng của bệnh nhân.
• Levocarnitin cũng được dùng để điều trị cấp tính hoặc mãn tính cho những bệnh nhân bị lỗi trao đổi chất bẩm sinh dẫn đến thiếu hụt carnitin thứ phát.

• Quá mẫn với Levocarnitin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cách dùng:

• Dùng đường uống. Có thể uống trực tiếp hoặc pha loãng trong nước hoặc thức ăn dạng lỏng khác.
• Các liều nên được uống cách đều nhau trong ngày (ba hoặc bốn giờ một lần) trong hoặc sau bữa ăn và nên uống chậm để dung nạp được tốt nhất.

Liều dùng:

• Liều khuyến cáo của levocarnitin là 1g đến 3g/ngày cho người cân nặng 50kg, tương đương với 10ml đến 30ml/ngày. Liều cao hơn chỉ nên được sử dụng thận trọng và chỉ khi cân nhắc về lâm sàng và sinh hóa khi dùng liều cao hơn sẽ có lợi hơn. Liều dùng nên bắt đầu từ 1 g/ngày, (10 mL/ngày), và tăng từ từ trong khi đánh giá khả năng dung nạp và đáp ứng điều trị. Theo dõi nên bao gồm xét nghiệm sinh hóa máu định kỳ, dấu hiệu sinh tồn, nồng độ carnitin trong huyết tương và tình trạng lâm sàng tổng thể.

• Liều khuyến cáo của levocarnitin là 50 đến 100 mg/kg/ngày, tương ứng với 0,5 ml/kg/ngày Biodoxo. Liều cao hơn chỉ nên được sử dụng thận trọng và chỉ khi cân nhắc về lâm sàng và sinh hóa khi dùng liều cao hơn sẽ có lợi hơn. Liều dùng nên bắt đầu từ 50 mg/kg/ngày, và tăng từ từ đến tối đa 3 g/ngày (30 ml/ngày) trong khi đánh giá khả năng dung nạp và đạp ứng điều trị. Theo dõi nên bao gồm xét nghiệm sinh hóa máu định kỳ, dấu hiệu sinh tồn, nồng độ carnitin trong huyết tương và tình trạng lâm sàng tổng thể.

• Các phản ứng phụ sau đây liên quan đến việc sử dụng levocarnitin đường uống của đã được xác định trong các thử nghiệm lâm sàng hoặc báo cáo sau khi tiếp thị. Vì những phản ứng này đã được báo cáo tự nguyện từ một quần thể có quy mô không chắc chắn, không phải lúc nào cũng có thể ước tính tần suất, độ tin cậy, hoặc để thiết lập mối quan hệ nhân quả với việc sử dụng thuốc.
• Phản ứng tiêu hóa: Nhiều phàn nàn về đường tiêu hóa nh khác nhau đã được báo cáo trong sử dụng lâu dài L- hoặc D, L-carnitine đường uống; chúng bao gồm buồn nôn thoáng qua và nôn mửa, đau quặn bụng và tiêu chảy. Phản ứng bất lợi đường tiêu hóa với Levocarnitin có thể tránh được bằng cách pha loãng dung dịch levocarnitin với nước để sử dụng. Việc giảm liều hoặc ngừng sử dụng thuốc khi bệnh nhân có mùi cơ thể hoặc các triệu chứng tiêu hóa. Sự dung nạp cần được theo dõi rất chặt chẽ trong tuần đầu tiên dùng thuốc, và sau khi tăng liều lượng.
• Phản ứng cơ xương: Nhược cơ nhẹ chỉ được mô tả ở bệnh nhân tăng urê huyết khi sử dụng Levocarnitin.
• Phản ứng thần kinh: Co giật đã được báo cáo xảy ra ở những bệnh nhân có hoặc không có tiền sử co giật hoạt động khi sử dụng levocarnitin đường uống hoặc đường tĩnh mạch. Ở những bệnh nhân có tiền sử co giật hoạt động, sự gia tăng tần suất co giật và/hoặc mức độ nghiêm trọng đã được báo cáo.
• Phản ứng quá mẫn: Phát ban, mày đay và phù mặt đã được báo cáo khi uống Levocarnitin.

• Các báo cáo về sự gia tăng INR (xét nghiệm đánh giá mức độ hình thành các cục máu đông) khi sử dụng warfarin đã được báo cáo. Nên khuyến cáo rằng mức INR nên được theo dõi ở những bệnh nhân đang điều trị bằng warfarin sau khi bắt đầu điều trị bằng levocarnitin hoặc sau khi điều chỉnh liều.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không có báo cáo về độc tính do dùng quá liều levocarnitin. Levocarnitin dễ dàng loại bỏ khỏi huyết tương bằng thẩm phân. LD 50 tiêm tĩnh mạch của levocarnitin ở chuột là 5,4 g/kg và LD 50 qua đường miệng của levocarnitin ở chuột là 19,2 g/kg. Liều lượng lớn levocarnitin có thể gây ra bệnh tiêu chảy.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Các nghiên cứu về khả năng sinh sản đã được thực hiện trên chuột và thỏ với liều lượng gấp 3,8 lần liều dùng cho người trên cơ sở diện tích bề mặt và không cho thấy bằng chứng nào về việc giảm khả năng sinh sản hoặc gây hại cho thai nhi do levocarnitin. Tuy nhiên, không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ có thai. Vì các nghiên cứu về sinh sản trên động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được phản ứng của con người, nên chỉ sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết.

• Việc bổ sung levocarnitin ở phụ nữ cho con bú vẫn chưa được nghiên cứu cụ thể. Các nghiên cứu trên bò sữa chỉ ra rằng nồng độ levocarnitin trong sữa tăng lên khi sử dụng levocarnitin ngoại sinh. Ở những phụ nữ cho con bú dùng levocarnitin, bất kỳ nguy cơ nào đối với trẻ con khi hấp thu quá nhiều carnitin cần phải được cân nhắc với lợi ích của việc bổ sung levocarnitin cho người mẹ. Có thể cân nhắc việc ngừng cho con bú hoặc điều trị bằng levocarnitin.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.