Thuốc Apitor 20mg Apimed phòng ngừa bệnh tim mạch 30 viên

Apitor 20 Apimed chứa atorvastatin 20mg, thuộc nhóm thuốc statin. Thuốc được sử dụng để điều trị tăng cholesterol máu và hỗ trợ phòng ngừa các biến cố tim mạch ở những người có nguy cơ phù hợp. Thuốc giúp giảm cholesterol toàn phần và LDL-cholesterol trong máu, cần sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.

Chỉ định chính của Apitor 20:

• Giảm cholesterol LDL, apolipoprotein B, triglycerid; tăng cholesterol HDL trong chứng tăng lipid máu như: tăng cholesterol nguyên phát (type IIa), rối loạn chuyển hóa lipid hỗn hợp (type IIb), tăng triglycerid máu (type IV). Ngoài ra, còn được chỉ định cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu dạng gia đình đồng hợp tử.
• Phòng ngừa bệnh tim mạch nguyên phát.

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển, kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân, hoặc khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
• Bệnh nhân đang dùng cyclosporin.
• Phụ nữ có thai và cho con bú; phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.
• Liều 40 mg chống chỉ định ở bệnh nhân:
• • Suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút).
  • Tiền sử cá nhân/gia đình rối loạn cơ di truyền.
  • Tiền sử rối loạn cơ với một chất ức chế HMG-CoA reductase hoặc fibrat.
  • Người nghiện rượu.
  • Bệnh nhân gốc châu Á.
  • Sử dụng đồng thời với các fibrat khác.

Thường gặp, ADR > 1/100

• Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt.
• Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Đau cơ.
• Các rối loạn tổng quát: Suy nhược.

Ít gặp, 1/100 > ADR > 1/1000

• Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, phát ban và mề đay.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.
• Rối loạn hệ tiêu hóa: Viêm tụy.
• Rối loạn hệ gan mật: Tăng men gan
• Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Bệnh cơ, tiêu cơ vân, đau khớp

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10 000

• Rối loạn hệ gan mật: Vàng da, viêm gan.
• Rối loạn hệ thần kinh: Bệnh đa dây thần kinh, suy giảm nhận thức.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Nếu xảy ra ADR nghiêm trọng, phải ngừng dùng thuốc. Về điều trị, xin đọc phần: “Quá liều và xử trí”

• Cyclosporin: Khi dùng đồng thời rosuvastatin với cyclosporin, nồng độ trong huyết tương và diện tích dưới đường cong của rosuvastatin tăng 7 lần. Vì vậy cần điều chỉnh liều rosuvastatin.
• Gemfibrozil và các sản phẩm hạ lipid khác: Làm tăng đáng kể nồng độ và thời gian tiếp xúc. Do nguy cơ tăng bệnh lý cơ/ tiêu cơ vân. Nếu phải sử dụng cùng lúc thì liều dùng rosuvastatin không vượt quá 10 mg/ngày.
• Thuốc kháng acid: Sử dụng đồng thời sẽ làm giảm nồng độ rosuvastatin khoảng 50% trong huyết tương. Tương tác này sẽ giảm nhẹ khi uống các thuốc cách nhau 2 giờ.
• Erythromycin: Dùng đồng thời với rosuvastatin làm giảm 20% AUC và 30% Cmax của rosuvastatin.
• Các chất đối kháng vitamin K: Cũng như các thuốc ức chế men HMG-CoA reductase khác, khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều rosuvastatin ở bệnh nhân dùng các chất đối kháng vitamin K có thể làm tăng trị số INR, ngưng hoặc giảm liều rosuvastatin có thể làm giảm INR. Thận trọng khi sử dụng đồng thời 2 loại thuốc này, nên xác định INR trước khi bắt đầu dùng hoặc trước khi tăng liều rosuvastatin và định kỳ kiểm tra trong quá trình điều trị.
• Niacin: Nguy cơ tác động lên hệ cơ xương có thể gia tăng khi sử dụng rosuvastatin phối hợp với niacin ở liều thay đổi lipid.
• Enzym cytochrom P450: Rosuvastatin không phải là chất ức chế hoặc cảm ứng men cytochrom P450. Ngoài ra rosuvastatin là chất nền kém cho các isoenzym này. Không có ghi nhận về tương tác giữa rosuvastatin và fluconazol (chất ức chế CYP2C9) hoặc ketoconazol (chất ức chế CYP2A6 và CYP3A4). Dùng đồng thời itraconazol (chất ức chế CYP3A4) và rosuvastatin làm tăng 28% AUC của rosuvastatin. Sự gia tăng này được xem là không có ý nghĩa lâm sàng. Vì vậy, không có tương tác thuốc do sự chuyển hóa qua trung gian cytochrom P450.
• Thuốc tránh thai/ hormon thay thế (đường uống): Sử dụng đồng thời rosuvastatin với thuốc tránh thai dẫn đến gia tăng 26% AUC của ethinyl estradiol và 34% AUC của norgestrel. Nên lưu ý đến mức tăng nồng độ các chất này trong huyết tương khi chọn thuốc ngừa thai (dạng uống).
• Các chất ức chế men Protease: Khi dùng đồng thời rosuvastatin với một số thuốc ức chế men protease sẽ tác động khác nhau lên nồng độ và thời gian tiếp xúc của rosuvastatin. Khuyến cáo về tương tác giữa.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Không có điều trị đặc hiệu nào khi quá liều rosuvastatin. Trong trường hợp quá liều, tiến hành điều trị triệu chứng và dùng các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Nên theo dõi chức năng gan và nồng độ CK. Việc thẩm phân máu không chắc có hiệu quả.

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không được dùng cho phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú, phụ nữ có thể mang thai mà không sử dụng biện pháp tránh thai.
• Vì cholesterol và các sản phẩm sinh tổng hợp cholesterol khác cần thiết cho sự phát triển của bào thai nên nguy cơ tiềm tàng do ức chế HMG-CoA reductase sẽ cao hơn hiệu quả điều trị khi mang thai. Khi bệnh nhân mang thai trong quá trình dùng thuốc, nên ngừng điều trị ngay lập tức.
• Rosuvastatin bài tiết qua sữa ở chuột. Không có dữ liệu về sự bài tiết qua sữa ở người.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu ảnh hưởng của rosuvastatin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, với bệnh nhân gặp phải tác dụng không mong muốn như chóng mặt thì không được lái xe và vận hành máy móc trong thời gian điều trị.