Thuốc Agimlisin 20 Agimexpharm trị tăng huyết áp 30 viên

Chỉ định chính của Agimlisin 20mg:

• Điều trị tăng huyết áp: Dùng đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc điều trị tăng huyết áp khác như thuốc lợi tiểu Thiazid, thuốc chẹn alpha hoặc chẹn kênh Calci.
• Điều trị suy tim: Dùng kết hợp Lisinopril với các Glycosid tim và các thuốc lợi tiểu để điều trị suy tim sung huyết cho người bệnh đã dùng Glycosid tim hoặc thuốc lợi tiểu đơn thuần mà không đỡ.
• Nhồi máu cơ tim cấp có huyết động ổn định: Điều trị ngắn hạn 6 tuần. Dùng phối hợp Lisinopril với các thuốc làm tan huyết khối, Aspirin, và/hoặc các thuốc chẹn beta để cải thiện thời gian sống ở người bệnh nhồi máu cơ tim cấp có huyết động ổn định. Nên dùng Lisinopril ngay trong vòng 24 giờ sau cơn nhồi máu cơ tim xảy ra.
• Điều trị bệnh thận ở bệnh nhân tăng huyết áp có đái tháo đường typ 2 và biến chứng thận sớm.

• Người bệnh quá mẫn với lisinopril, với thuốc ức chế men chuyển hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Người bệnh có tiền sử phù mạch liên quan đến điều trị bằng các thuốc ức chế men chuyển, phù mạch di truyền hoặc vô căn.
• Không dùng đồng thời lisinopril với các thuốc có chứa aliskiren trên những bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (mức lọc cầu thận < 60 ml/phút/1,73m²).
• Bệnh nhân chạy thận nhân tạo với màng siêu lọc cao (high flux membrane) polyacrylonitrile metalylsulfonate do nguy cơ xuất hiện phản ứng phản vệ.
• Phụ nữ có thai.

Cách dùng:

• Agimlisin 20 (lisinopril) được dùng theo đường uống, dùng 1 lần mỗi ngày. Cũng như các thuốc khác dùng một lần duy nhất trong ngày, Agimlisin 20 nên được uống ở cùng thời điểm trong ngày. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của viên nén Agimlisin 20.

Liều dùng:

• Agimlisin 20 có thể dùng riêng lẻ hoặc kết hợp với các thuốc trị tăng huyết áp khác.

• Ở bệnh nhân tăng huyết áp liều khởi đầu được khuyến cáo là 10 mg. Bệnh nhân có hệ renin-angiotensin-aldosteron hoạt hóa mạnh (đặc biệt, tăng huyết áp mạch thận, giảm muối và/hoặc giảm thể tích, mất bù tim, tăng huyết áp nghiêm trọng) có thể bị hạ huyết áp quá mức sau khi dùng liều khởi đầu. Nên dùng liều khởi đầu 2,5-5 mg ở những bệnh nhân này và bắt đầu điều trị phải có sự giám sát của bác sỹ. Cần phải dùng liều khởi đầu thấp hơn khi có suy thận.

• Liều duy trì thông thường có hiệu quả là 20 mg, uống 1 lần duy nhất mỗi ngày. Nói chung, nếu hiệu quả điều trị mong muốn không thể đạt được sau 2 đến 4 tuần ở một mức liều nào đó, có thể tăng liều thêm. Liều tối đa được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng dài hạn có đối chứng là 80 mg ngày.

• Hạ huyết áp triệu chứng có thể xảy ra sau khi bắt đầu điều trị với lisinopril. Điều này dễ xảy ra hơn ở những bệnh nhân hiện đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu. Do đó nên thận trọng, vì những bệnh nhân này có thể đang thiếu nước và/hoặc muối. Nếu có thể, cần ngừng thuốc lợi tiểu 2 đến 3 ngày trước khi bắt đầu điều trị với lisinopril. Ở những bệnh nhân cao huyết áp mà không thể ngừng thuốc lợi tiểu, nên dùng lisinopril với liều khởi đầu 5 mg. Nên theo dõi chức năng thận và nồng độ kali huyết thanh. Liều dùng tiếp theo của lisinopril nên điều chỉnh theo đáp ứng của huyết áp. Nếu cần, điều trị với thuốc lợi tiểu có thể được tiếp tục.

• Liều sử dụng ở bệnh nhân suy thận phải được dựa trên độ thanh thải creatinin như mô tả ở bảng 1 dưới đây:

• * Liều sử dụng và/hoặc số lần dùng thuốc nên được điều chỉnh theo đáp ứng về huyết áp.
• Liều lượng có thể được chuẩn độ tăng dần cho đến khi huyết áp được kiểm soát hoặc tới liều tối đa 40 mg/ngày.

• Liều khởi đầu khuyến cáo là 2,5 mg một lần mỗi ngày ở bệnh nhân có cân nặng từ 20 kg đến < 50 kg, và 5 mg một lần mỗi ngày ở bệnh nhân ≥ 50 kg. Liều dùng nên được điều chỉnh theo mỗi bệnh nhân đến tối đa 20 mg/ngày ở bệnh nhân có cân nặng từ 20 đến < 50 kg, và không quá 40 mg/ngày ở bệnh nhân ≥ 50 kg. Liều trên 0,61 mg/kg (hoặc vượt quá 40 mg/ngày) chưa được nghiên cứu ở trẻ em.
• Ở trẻ em suy giảm chức năng thận, nên xem xét liều khởi đầu thấp hơn hoặc xem xét tăng khoảng cách phân liều.

• Ở bệnh nhân suy tim có triệu chứng, lisinopril nên được dùng như một trị liệu hỗ trợ cho thuốc lợi tiểu và khi thích hợp với digitalis hoặc thuốc chẹn beta. Lisinopril có thể được sử dụng với liều khởi đầu 2,5 mg, 1 lần/ngày và nên uống với sự theo dõi của bác sỹ để xác định tác động lần đầu của thuốc lên huyết áp. Nên tăng liều lisinopril:
  • Từng mức không quá 10 mg.
  • Khoảng cách điều chỉnh liều không ít hơn 2 tuần.
  • Liều tối đa bệnh nhân có thể dung nạp lên đến 35 mg, 1 lần/ngày.
  • Việc điều chỉnh liều lượng phải dựa trên đáp ứng lâm sàng của từng bệnh nhân.
  • Ở bệnh nhân có nguy cơ cao hạ huyết áp triệu chứng, ví dụ bệnh nhân thiếu muối có hay không có giảm natri máu, bệnh nhân giảm thể tích tuần hoàn hoặc bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc lợi tiểu mạnh, các rối loạn này phải được điều chỉnh, nếu được, trước khi điều trị với lisinopril nên theo dõi chức năng thận và kali huyết thanh.

• Nếu thích hợp, bệnh nhân nên được điều trị bằng các thuốc điều trị chuẩn được khuyến cáo như thuốc tan huyết khối, aspirin và thuốc chẹn beta. Có thể dùng glyceryl trinitrat đường tĩnh mạch hoặc đường qua da cùng lúc với uống lisinopril.

• Điều trị bằng lisinopril có thể bắt đầu trong vòng 24 giờ từ khi khởi phát các triệu chứng. Việc điều trị không nên bắt đầu nếu huyết áp tâm thu thấp hơn 100 mmHg. Liều lisinopril đầu tiên là 5 mg qua đường uống, tiếp theo là 5 mg sau 24 giờ, 10 mg sau 48 giờ và 10 mg một lần/ngày. Bệnh nhân có huyết áp tâm thu thấp (≤ 120 mmHg) khi bắt đầu điều trị hoặc trong vòng 3 ngày đầu tiên sau cơn nhồi máu cơ tim nên dùng liều thấp hơn 2,5 mg đường uống.
• Trong trường hợp bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin < 80 ml/phút), liều khởi đầu lisinopril nên được điều chỉnh tùy theo độ thanh thải creatinin của bệnh nhân (xem Bảng 1).

• Liều duy trì là 10 mg, 1 lần/ngày. Nếu hạ huyết áp xảy ra (huyết áp tâm thu ≤ 100 mmHg), liều duy trì hằng ngày 5 mg nên được giảm tạm thời xuống còn 2,5 mg nếu cần thiết. Nếu hạ huyết áp kéo dài xảy ra (huyết áp tâm thu thấp hơn 90 mmHg kéo dài lâu hơn một giờ), nên ngưng dùng thuốc lisinopril.
• Việc điều trị nên được tiếp tục trong 6 tuần lễ và sau đó bệnh nhân nên được đánh giá lại. Bệnh nhân có các triệu chứng suy tim nên tiếp tục dùng lisinopril.

• Ở những bệnh nhân tăng huyết áp có bệnh đái tháo đường týp 2 và bắt đầu bệnh thận, dùng liều này 10 mg lisinopril một lần mỗi ngày và có thể tăng lên 20 mg mỗi ngày một lần nếu cần thiết để đạt được huyết áp tâm trương tư thế ngồi dưới 90 mmHg.
• Trong trường hợp suy thận (độ thanh thải creatinin < 80 ml/phút), liều lisinopril ban đầu nên được điều chỉnh theo độ thanh thải creatinin của bệnh nhân (xem Bảng 1).

• Kinh nghiệm về hiệu quả và an toàn ở trẻ bị tăng huyết áp > 6 tuổi còn hạn chế, nhưng không có kinh nghiệm trong các chỉ định khác. Không nên dùng lisinopril cho trẻ em ở những chỉ định khác ngoài chứng tăng huyết áp.
• Không nên dùng lisinopril ở trẻ em dưới 6 tuổi, hoặc ở trẻ bị suy thận nặng (GFR < 30 ml/phút/1,73m²).

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, không có sự thay đổi nào liên quan đến tuổi tác về hiệu quả hoặc tính an toàn của thuốc. Tuy nhiên, khi tuổi cao kèm theo suy giảm chức năng thận, cần phải sử dụng các hướng dẫn trong Bảng 1 để xác định liều khởi đầu của thuốc lisinopril. Sau đó, liều lượng nên được điều chỉnh tùy theo đáp ứng huyết áp.

• Chưa có kinh nghiệm về việc dùng lisinopril trên bệnh nhân mới ghép thận. Vì thế, không khuyến cáo dùng lisinopril trên các bệnh nhân này.

• Trong quá trình sử dụng Agimlisin 20mg có thể sẽ gặp phải tác dụng phụ không mong muốn (ADR).
• ADR được phân nhóm theo tần suất: Rất thường gặp (ADR ≤ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10), ít gặp (1/1.000 ≤ ADR < 1/100), hiếm gặp (1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000), rất hiếm gặp (ADR < 1/10.000); các trường hợp không thể ước lượng tần suất được liệt kê "Chưa rõ tần suất".

• Rối loạn hệ thần kinh và tâm thần: Đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi.
• Rối loạn hô hấp: Ho khan và kéo dài.
• Rối loạn tim mạch: Ảnh hưởng thế đứng (bao gồm hạ huyết áp).
• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn mửa.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Rối loạn chức năng thận.

• Rối loạn hệ thần kinh và tâm thần: Thay đổi khí sắc, dị cảm, chóng mặt, rối loạn vị giác, rối loạn giấc ngủ, ảo giác.
• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng và khó tiêu.
• Rối loạn tim mạch: Nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não, có lẽ là thứ phát do hạ huyết áp quá mức ở bệnh nhân có nguy cơ cao, hồi hộp, nhịp tim nhanh, hiện tượng Raynaud.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Viêm mũi.
• Rối loạn da và mô dưới da: Ban da, rát sần, mày đay có thể ngứa hoặc không.
• Các rối loạn tổng quát và tình trạng tại chỗ: Mệt mỏi, suy nhược.
• Các kết quả xét nghiệm: Tăng urê máu, tăng Creatinin huyết thanh, tăng men gan, tăng Kali máu.

• Rối loạn hệ thần kinh và tâm thần: Lú lẫn, kích động, cảm giác tê bì hoặc như kim châm ở môi, tay và chân, rối loạn khứu giác.
• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt, giảm Hemoglobin, giảm Hematocrit.
• Rối loạn tiêu hóa: Khô miệng.
• Rối loạn da và mô dưới da: Mày đay, rụng tóc, vảy nến.
• Quá mẫn/phù thần kinh-mạch: phù thần kinh-mạch ở mặt, tay chân, môi, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Urê huyết, suy thận cấp.
• Các kết quả xét nghiệm: Tăng bilirubin huyết thanh, giảm Natri máu.

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Suy tủy xương, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt, thiếu máu tán huyết, bệnh hạch bạch huyết, bệnh tự miễn.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Co thắt phế quản, viêm xoang. Viêm phế nang do dị ứng/viêm phổi tăng bạch cầu ái toan.
• Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy, phù mạch tại ruột, viêm tế bào gan hoặc viêm gan ứ mật, vàng da và suy gan.
• Rối loạn da và các mô dưới da: Toát mồ hôi, bệnh Pemphigus, hoại tử biểu bì gây độc, hội chứng Stevens-Johnson và hồng ban đa dạng, u lympho giả trên da.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Thiểu niệu / vô niệu.

• Ho (chiếm tỉ lệ 5 – 20% người bệnh) thường gặp trong tuần đầu điều trị, kéo dài suốt thời gian điều trị, đôi khi phải ngừng điều trị. Tác dụng không mong muốn này có thể do thuốc gián tiếp gây tích lũy Bradykinin, chất P và/hoặc Prostaglandin ở phổi; sẽ mất trong vòng vài ngày sau khi ngừng Lisinopril.
• Phù mạch (chiếm tỉ lệ 0,1 – 0,2% người bệnh) biểu hiện là người bệnh nhanh chóng bị sưng phồng mũi, miệng, họng, môi, thanh quản, thanh môn và phù lưỡi; tác dụng không mong muốn này thường không liên quan tới liều dùng và gần như luôn luôn xảy ra trong tuần đầu điều trị, thường là trong vài giờ đầu sau khi bắt đầu dùng thuốc. Phù mạch có thể dẫn tới tắc nghẽn đường hô hấp, suy hô hấp, thậm chí gây tử vong. Mặc dù cơ chế tác dụng chưa biết rõ nhưng có thể do tích lũy Bradykinin, chất P và/hoặc Prostaglandin, do cảm ứng tự kháng thể đặc hiệu của mô hoặc do ức chế yếu tố bất hoạt bổ thể 1 – esterase. Khi thấy các triệu chứng phù mạch xảy ra phải ngừng Lisinopril ngay lập tức, tác dụng không mong muốn này sẽ mất dần sau vài giờ. Trường hợp cấp cứu phải dùng Adrenalin, thuốc kháng Histamin, và/hoặc Corticoid để điều trị.
• Đau ngực thường kèm với hạ huyết áp nặng.
• Hạ huyết áp: Thường xảy ra khi dùng liều đầu tiên ở người bệnh có tăng hoạt tính Renin huyết tương. Cần phải thận trọng về tác dụng này ở người bệnh ăn ít muối, người bệnh đang điều trị phối hợp nhiều thuốc hạ huyết áp và người bệnh bị suy tim sung huyết. Ở những người bệnh này nên khởi đầu điều trị với liều rất thấp hoặc tăng ăn muối và ngừng thuốc lợi tiểu 2 – 3 ngày trước khi bắt đầu điều trị.
• Tăng Kali huyết: Lisinopril gây tăng Kali huyết ở người bệnh suy thận, người bệnh dùng thuốc lợi tiểu giữ Kali, dùng các chất bổ sung Kali, dùng thuốc chẹn beta hoặc dùng các thuốc chống viêm không steroid.
• Protein niệu thường xảy ra với người bệnh suy thận.
• Ban da (rát sần, mày đay) thường mất đi khi giảm liều hoặc ngừng thuốc hoặc trường hợp nặng thì nên dùng một thuốc kháng Histamin.
• Giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt thường gặp ở người bệnh suy thận hoặc bệnh Collagen mạch. Giảm bạch cầu trung tính dường như liên quan đến liều dùng và có thể bắt đầu xuất hiện trong vòng 3 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị.

• Khi phối hợp với các thuốc điều trị tăng huyết áp khác, tình trạng huyết áp hạ nhiều hơn có thể xảy ra.
• Tránh dùng Lisinopril kết hợp với các thuốc chứa Aliskiren.
• Khi phối hợp với Glyceryl Trinitrat và các Nitrat khác hoặc chất giãn mạch có thể làm giảm huyết áp hơn nữa.

• Làm tăng tác dụng hạ huyết áp. Bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu và đặc biệt là những bệnh nhân mới dùng lợi tiểu, đôi khi bị hạ huyết áp quá mức khi dùng thêm Lisinopril. Khả năng bị hạ huyết áp có triệu chứng với Lisinopril, có thể được giảm tối thiểu bằng cách ngưng thuốc lợi tiểu trước khi bắt đầu điều trị với Lisinopril.

• Mặc dù trong các thử nghiệm lâm sàng nồng độ Kali trong huyết thanh thường ở trong mức giới hạn, tình trạng tăng Kali máu đã xảy ra ở một số bệnh nhân. Các yếu tố nguy cơ gây tăng Kali máu bao gồm suy thận, đái tháo đường, và dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu giữ Kali (như Spironolacton, Triamteren hoặc Amilorid), chất bổ sung Kali hoặc chất thay thế muối chứa Kali. Việc dùng các chất bổ sung Kali, thuốc lợi tiểu giữ Kali hoặc chất thay thế muối chứa Kali, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận, có thể dẫn đến nồng độ Kali huyết thanh tăng đáng kể. Nếu dùng Lisinopril chung với thuốc lợi tiểu mất Kali, sự giảm Kali huyết gây ra do thuốc lợi tiểu có thể được cải thiện.

• Sự gia tăng nồng độ và độc tính của Lithi trong huyết thanh có hồi phục đã được ghi nhận khi dùng đồng thời Lithi với thuốc ức chế men chuyển. Khi dùng chung thuốc lợi tiểu loại Thiazid với thuốc ức chế men chuyển có thể làm tăng nguy cơ độc tính của Lithi. Không khuyến cáo dùng Lisinopril chung với Lithi, nhưng nếu cần thiết phải kết hợp thì phải theo dõi cẩn thận mức Lithi trong huyết thanh.

• Sử dụng NSAID kéo dài có thể giảm tác động điều trị tăng huyết áp của thuốc ức chế men chuyển. Khi dùng chung NSAID và thuốc ức chế men chuyển gây tác động cộng hợp tăng Kali huyết thanh và dẫn đến suy giảm chức năng thận. Các tác động này thường có thể hồi phục. Sự kết hợp nên được dùng thận trọng, đặc biệt là ở người cao tuổi. Bệnh nhân cần được uống nước đầy đủ và nên cân nhắc để theo dõi chức năng thận khi bắt đầu điều trị kết hợp và định kỳ sau đó.

• Phản ứng nitritoid (triệu chứng của sự giãn mạch, mà có thể rất trầm trọng, bao gồm đỏ bừng, buồn nôn, chóng mặt và hạ huyết áp) sau khi sử dụng vàng dưới dạng tiêm (ví dụ: Natri Aurothiomalat) đã được ghi nhận thường xuyên xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển.

• Khi dùng chung thuốc gây mê, thuốc chống trầm cảm 3 vòng và thuốc chống loạn thần với thuốc ức chế men chuyển có thể dẫn đến giảm huyết áp hơn nữa.

• Thuốc giống giao cảm có thể làm giảm tác động điều trị tăng huyết áp của thuốc ức chế men chuyển.

• Các nghiên cứu dịch tễ học đề nghị rằng dùng đồng thời thuốc ức chế men chuyển và thuốc trị đái tháo đường (Insulin, thuốc hạ đường huyết dạng uống) có thể làm tăng tác động hạ đường huyết với nguy cơ tụt đường huyết. Hiện tượng này dường như có thể xảy ra nhiều hơn trong những tuần điều trị đầu tiên và ở bệnh nhân suy thận.

• Lisinopril có thể sử dụng đồng thời với Acid Acetylsalicylic (ở các liều dùng cho bệnh lý tim mạch), thuốc tan huyết khối, thuốc chẹn bêta và/hoặc nhóm Nitrat.

• Lisinopril có thể làm tăng nồng độ và độc tính của digoxin khi dùng đồng thời.

• Gây ứ dịch có thể làm tăng huyết áp.
• Lưu ý: Có thể gây dương tính giả xét nghiệm tìm aceton trong nước tiểu bằng thuốc thử Nitroprusside.

Làm gì khi dùng quá liều?

• Biểu hiện quá liều có thể là giảm huyết áp.
• Cách điều trị là truyền tĩnh mạch dung dịch muối đẳng trương. Có thể loại bỏ Lisinopril bằng thẩm tách máu (lọc máu).

Làm gì khi quên 1 liều?

• Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.

• Để thuốc nơi khô ráo, tránh ẩm, tránh ánh sáng.
• Nhiệt độ không quá 30°C.
• Để xa ngoài tầm tay trẻ em.

Thận trọng khi sử dụng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Các thuốc ức chế enzym chuyển có nguy cơ cao gây bệnh và tử vong cho thai nhi và trẻ sơ sinh nếu trong thời kỳ mang thai, nhất là trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ, bà mẹ dùng thuốc này. Thuốc gây độc trên bào thai người (giảm chức năng thận, thiểu ối, chậm cốt hóa xương sọ) và độc tính trên trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng Kali huyết).
• Vì vậy không dùng Lisinopril cho người mang thai, khi có dự định hoặc xác định có thai, phải ngừng thuốc ngay và chuyển sang dùng một liệu pháp khác thay thế.
• Nếu xảy ra trường hợp dùng Lisinopril trong 3 tháng giữa của thai kỳ, nên siêu âm kiểm tra chức năng thận và hộp sọ. Trẻ sơ sinh có mẹ đã uống các chất ức chế ACE nên được theo dõi chặt chẽ đề phòng hạ huyết áp.

• Chưa xác định được thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không, không nên dùng thuốc cho người đang nuôi con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Chưa thấy thuốc có ảnh hưởng tới người lái xe và vận hành máy móc, tuy nhiên, nên thận trọng vì trong thời gian uống thuốc có thể biểu hiện đau đầu, chóng mặt, mệt mỏi.